Optimal duration for dual antiplatelet therapy after left main coronary artery stenting

Abstract

Background: Coronary interventions using drug-eluting stents (DESs) after left main coronary artery (LMCA) lesions have shown favorable clinical outcomes. However, duration of dual antiplatelet therapy (DAPT) after LMCA interventions has not yet been investigated. Methods and Results: From multicenter KOMATE registry, 1,004 patients who received DES implantations for LMCA lesions and did not experience major adverse cardiovascular events (including major bleeding) for one year after coronary intervention were analyzed. Patients were divided into two groups according to DAPT duration; DAPT≤12 (n=503) and >12months (n=501). To adjust potential confounders, the inverse probability of treatment weighting was used to adjust for baseline differences. The primary endpoint was number of net clinical adverse events (NACEs), composite of cardiac deaths, myocardial infarctions, stent thrombosis, and major bleeding events. During 4.5-year follow-up period after LMCA interventions, the DAPT >12months group showed a lower NACE rate than the DAPT≤12months group (adjusted-HR 0.53 [0.29-0.99], p=0.045). For patients maintained DAPT>12months, rate of cardiac deaths, myocardial infarctions, and stent thrombosis events was lower than patients with DAPT≤12months (adjusted-HR 0.35[0.17-0.73], p=0.005) without increasing major bleeding (p=0.402). Consistent results were shown in patients who received current-generation DESs. Conclusion: For patients who can continue DAPT without major bleeding events, prolonged DAPT(>12months) after LMCA stenting demonstrated better long-term efficacy outcomes than DAPT≤12months with comparable safety. Clinical trial registration: Multicenter KOMATE registry (ClinicalTrials.gov, NCT03908463).

배경: 관상 동맥의 좌주간지 병변 시술 후 약물 용출 스텐트를 사용한 관상 동맥 중재는 좋은 임상 결과를 보여주었다. 그러나 좌주간지 병변 시술 후 이중 항 혈소판 요법의 적절한 기간은 아직 조사되지 않았다. 방법 및 결과: 다기관 KOMATE 레지스트리에서 좌주간지 병변에 대한 약물 용출 스텐트 이식을 받았으며 관상 동맥 중재 시술 후 1 년 동안 주요 심혈관 이상 반응 (주요 출혈 포함)을 경험하지 않은 1,004 명의 환자를 분석했다. 환자는 이중 항 혈소판 요법 기간에 따라 두 군으로 나누었다. 이중 항 혈소판 요법을 12 개월 이하 사용한 환자군과 (환자 수=503) 이중 항 혈소판 요법을 12 개월 초과하여 사용한 환자군 (환자 수=501) 으로 나누었으며, 잠재적 교란 요인을 조정하기 위해 치료 가중치의 역 확률을 사용하여 기준 차이를 조정했다. 1 차 평가 변수는 순 임상 이상 반응의 수, 심질환으로 인한 사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증 및 주요 출혈 사건의 조합이었다. 좌주간지 병변 중재 시술 후 4.5 년 추적 기간 동안 이중 항 혈소판 요법을 12 개월 초과한 환자군은 이중 항 혈소판 요법을 12개월 이하로 사용한 환자군보다 낮은 순 임상 이상 반응 비율을 나타냈다 (조정된 위험비 0.53 [0.29-0.99], p값 = 0.045). 이중 항 혈소판 요법을 12 개월 초과하여 유지 한 환자의 경우, 주요 출혈을 증가시키지 않고 이중 항 혈소판 요법을 12개월 이하로 사용한 (조정된 위험비 0.35 [0.17-0.73], p값 = 0.005) 환자보다 심질환으로 인한 사망, 심근 경색 및 스텐트 혈전증 발생률이 낮았다 (p값 = 0.402)). 또한 후 세대의 약물 용출 스텐트로 시술을 받은 환자군에서도 일관된 결과가 나타났다. 결론: 주요 출혈없이 이중 항 혈소판 요법을 계속할 수 있는 환자의 경우, 좌주간지 스텐트 시술 후 장기간의 이중 항 혈소판 요법 (> 12 개월)은 비슷한 안전성으로 이중 항 혈소판 요법을 12 개월 이하로 사용한 환자군보다 장기적인 효능 결과가 더 좋았다.