Infusional 5-Fluorouracil, Etoposide, and Cisplatin (FEP) in advanced and relapsed gastric cancer

Abstract

[한글]

목적: 진행성 그리고 재발성 위암환자에서의 정주 5-Fluorouracil(5-FU), Etoposide, 그리고 Cisplatin 3제 병용요법의 효능과 독성을 평가하고자 한다.환자와 방법: 이 연구를 위해1990.7-2000.9 사이에 진행성 그리고 재발성 위암 환자 89명이 등록되었다. 일차적인 목표는 무 진행 생존기간과 전체 생존 기간이다. 이차적인 목표는 반응율, 반응기간 그리고 독성이다. 대상환자는 근치적 절제술 후 재발하거나 보존적 수술을 시행한 환자를 대상으로 하였다. 치료 계획은 다음과 같다.; 5-FU 1000mg/m2과 Etoposide 100mg/m2 는 3일간 투여 되었고 Cisplatin 80mg/m2 은 2일째 투여 되었으며 이러한 치료는 3주간격으로 반복되었다.결과: 무진행 생존기간과 전체 생존기간은 각각 4개월과 8개월이었다. 1년 무진행 생존율과 전체 생존율은 각각 10%와 33%였다. 측정 가능한 병변을 지닌 25명의 환자의 반응율은 20%(5/25, 완전관해 2명, 부분관해 3명) 이었고 반응기간의 중앙값은7개월이었다. 5FU, Etoposide,와 Cisplatin의 실제 용량 강도의 중앙값은 각각 700 mg/m2/week, 70 mg/m2/week, 그리고 21 mg/m2/week이었다. 5FU, Etoposide,와 Cisplatin의 상대 용량강도의 중앙값은 각각 0.70, 0.70, 그리고 0.63 이었다. 수행상태, 처음 재발위치, 나이, 성별, 조직학적 분류, 전의 항암 약물 요법 유무 그리고 보존적 수술 유무 등 모든 예후인자를 단순변량 분석을 시행하였으나 통계학적으로 유의하지 않았다. 혈액학적 그리고 비혈액학적 독성은 심하지 않았다.결론: FEP 병용요법은 지금까지의 다른 복합항암요법과 비교하여 유사한 치료 결과와 독성에 대한 순응도를 보였다. 이 요법은 doxorubicin에 근거한 항암약물요법의 대상이 되지 않는 진행성 위암 환자에 있어서 하나의 치료 방법으로 사용될 수 있을 것이다.

[영문]

Purpose: We evaluated the efficacy and tolerability of the combination chemotherapy including infusional Fluorouracil(5-FU), Etoposide, and Cisplatin in patients with advanced relapsed gastric cancer.Patients and Methods: A total of 89 patients with advanced relapsed gastric cancer were enrolled between 1990.7-2000.9 for the study. Primary endpoints were progression-free and overall survival. Secondary endpoints were response rate, response duration, and toxicity. Patients were either recurred after curative surgery or finished on a palliative surgery. The treatment schedule was as following: 5-FU 1000mg/m2 and Etoposide 100mg/m2 were delivered for 3 consecutive days and Cisplatin 80mg/m2 on day2, which was repeated every 3weeks. Results: The median time to progression and overall survival was four and eight months, respectively. One year progression-free and overall survival rates were 10% and 33%, respectively. The overall response rate for 25 eligible patients with measurable disease was 20%(5/25, CR 2, PR 3) with median response duration of 7 months. Median ADIs of 5FU, Etoposide, and Cisplatin were 700 mg/m2/week, 70 mg/m2/week, and 21 mg/m2/week, respectively. Median RDIs of 5FU, Etoposide, and Cisplatin were 0.70, 0.70, and 0.63 respectively. All the prognostic factors including performance status, initial relapse site, age, gender, histology, previous chemotherapy history, and palliative surgery were not significant in the univariate analysis. Hematologic and nonhematologic toxicities

weretolerable.Conclusion: FEP regimen showed similar therapeutic results and acceptable toxicity to the other combination studies. This regimen could be used as one of the options for advanced gastric cancer chemotherapy for the patients who couldn’t be a candidate for doxorubicin-based regimens.