The phase II trial of fractionated irinotecan plus carboplatin for previously untreated extensive-disease small cell lung cancer

Abstract

[한글]확장 병기 소세포 폐암에서 Irinotecan 과 Carboplatin 병합 화학 요법은 효과가 있다고 알려져 있다. 이 연구는 치료 받지 않은 확장 병기 소세포 폐암에서 Irinotecan 과 Carboplatin 병합 화학 요법에 대한 효과와 그 가능성을 연구하고자 하였다. 2002년 12월부터 2005년 4월까지 치료받지 않은 소세포 폐암 환자 32명이 등록되었다. Irinotecan (50mg/m2, 정맥 주사, 제 1, 8 및 15일 투여) 과 Carboplatin( 목표 AUC=5, 제 1일 투여)을 매 4주마다 총 6주기까지 투여하였다. 환자 중에 남자가 28명 (87.5 %)이었고, 환자들의 중간 나이는 65세였다. ECOG 수행지수는 0-1이 18명(56.2 %) 이었다. 화학 요법은 평균 5.5 주기(범위, 1-6 주기) 시행되었다. 29명의 환자가 반응 평가가 가능하였으며, 반응률은 68.7% (완전 반응 1명, 부분 반응 21명) 이었다. 평균 15.4 개월의 추적 관찰 결과, 무진행 기간은 6.4 개월(95% 신뢰구간: 5.4-7.4개월)이었고, 총 생존 기간은 12.7개월(95% 신뢰구간: 2.3-23.1개월)이었다. 예측 1년 생존률은 47.1%였다. 독성을 살펴보면, 3/4도 백혈구 감소증과 혈소판 감소증이 각각 8명(25.0%)과 5명(15.6%)에서 나타났다. 3/4도 비혈액 독성으로는 설사(9.4%), 오심(9.4%), 감염(6.3%) 그리고 호중구감소열(6.3%)이 있었다. 치료와 관련된 사망은 1명이 있었으며, 기관지늑막루에 병발된 감염으로 사망하였다. 치료 받지 않은 확장 병기 소세포 폐암에서 Irinotecan과 Carboplatin 병합 화학 요법은 효과가 있으며, 독성은 수용 가능하였다. 이를 바탕으로 앞으로 3상 연구가 필요하다고 생각된다.

[영문]Irinotecan plus cisplatin has been previously documented to be effective in the treatment of extensive-disease small-cell lung cancer (ED-SCLC). This study was undertaken to investigate the efficacy and feasibility of combination chemotherapy of irinotecan and carboplatin in previously untreated ED-SCLC. From December 2002 to April 2005, 32 patients with previously untreated ED-SCLC were enrolled. Patients were treated with irinotecan (50mg/m2 i.v. on day 1, 8, and 15) and carboplatin (target AUC=5 i.v. on day 1) every 4 weeks for up to 6 cycles. Twenty-eight patients (87.5%) were male and the median age was 65 years. ECOG performance status was 0-1 in 18 (56.2%) and 2 in 14 (43.8%) patients. The median cycles of chemotherapy was 5.5 (range, 1-6 cycles). Twenty-nine patients were assessable for response evaluation. The overall response rate was 68.7% (1 CR, 21 PR) under the intent-to-treat analysis. After a median follow-up of 15.4 months, median time to progression was 6.4 months (95% CI: 5.4-7.4 months) and median overall survival was 12.7 months (95% CI: 2.3-23.1 months). The estimated 1-year survival rate was 47.1%. In terms of toxicities, Grade 3/4 neutropenia and thrombocytopenia occurred in 8 (25.0%) and 5 (15.6%) patients, respectively. Grade 3/4 non-hematologic toxicities included diarrhea (9.4%), anorexia (9.4%), infection (6.3%), and neutropenic fever (6.3%). There was one treatment-related death because of superimposed infection on bronchopleural fistula. The combination chemotherapy of irinotecan and carboplatin was effective and tolerable in previously untreated ED-SCLC. Based on the favorable results in this trial, further large scaled phase III studies are warranted.