항균병합요법에 따른 Helicobacter pylori 박멸율 비교

Abstract

[한글]

Helicobacter pylori(이하H, pylori 로 약함)는 만성 B형 위염의 원인균으로서 실험실 약제 감수성 검사상 대부분의 항생제에 민감하나 생체 사용시 항균효과가 낮으며 항생제와 더불어 항 H, pylori효과가 뛰어난 bismuth제제나 강력한 산분비억제제인 omepazole(OMP)등을 병합한 다양한 치료가 시도되고 있으나 국내에서는 여러가지 치료약제에 따른 박멸율의 비교는 거의 없는 실정이다.

저자는 H, pylori 연관 만성위염 환자에서 최근 치료되고 있는 항생제를 포함한 여러가지 병합요법들의 H, pylori 박멸율을 비교하고자 1995년 1월 1일부터 1995년 8월37일까지 연세대학교 의과대학 세브란스 병원 내과에 내원한환자중 H, pylori 감염 양성인 non-ulcer dyspepsia(NUD) 95예, 위궤양 40예 및 십이지장궤양 45예의 총 180예의 환자를 대상으로 조사하였다. H, pylori 감염양성은 내시경을 통한 위전정부 조직검사(H&E)상 H, pylori양성인 경우로 하였고,약제투여 종결 4주이후에 시행한 내시경적 위전정부 조직검사(H&E와Giemsa stain)와 rapid urease test(CLO**(R))검사상 모두 음성인 경우를 박멸되었다고 정의하였다. 사용된 약제는 제 1군 colloidal bismuth subcitrate(CBS) 240mg b.i.d. + amoxicilline(AMX) 500mg t.i.d. + metronidazole(MTZ) 250mg t.i.d. for 14 days, 제2군 OMP 20mg b.i.d. + AMX 1.Ogm b.i.d. for 14days, 제 3군 OMP 20mg b,i.d. + AMX 500mg t.i.d. + MTZ 250mg t.i.d. for 14days 및 제 4군 OMP 20 mg q.d. + AMX 500 mg t.i.d. for 14 days thereafter CBS 240mg b.i,d. + nizatidine 150 mg q.d. for 14 days의 네 군으로 하였다.

1. 대상환자는 H, pylori 양성인 NUO 95예, 위궤양 40예 및 십이지장궤양 45예의 총 180예로, 평균연령 49세였으며 남녀비는 1.57:1 였다.

2. 사용된 약제는 제 1군(CBS+MTZ+AMX) 42예, 제 2군(OMP+AMX) 55예, 제 3군(OMP+MTZ+AMX) 36예 및 제 4군(OMP(20mg)+AMX+CBS+nizatidine) 47예였으며 각군간에 연령, 성별 및 진단명 등의 차이는 없었다.

3. 약제군에 따른 박멸율은 제 1군 68.9%, 제 2군 65.4%, 제 3군 89.3% 및 제 4 군 48.9%로 제 3군에서 제 2군과 제 4군에 비해 박멸율이 의의있게 높았다(p<0.05).

4. 진단명에 따른 박멸율은 만성위염 63.1%, 위궤양 73.0% 및 십이지장궤양 76,0%로 차이가 없었다.

5. 제1군에서는 박멸율이 남자에서 76.4%로 여자의 46.4%로 보다 의의있게 높았으나(p<O.05), 다른 군에서는 남녀간의 유의한 차이는 없었다.

6. 박멸율에 영향을 주는 인자들에 대한 분석결과 약제의 종류를 제외한 진단명, 연령 및 성별 등에 따른 차이는 없었다.

7. 치료약제의 부작용은 오심(22.1%), 현기증(19.5%), 복통 (11.6%) 및 설사(9.7%) 등의 순이었고, 치료군에 따른 부작용은 제 1군 26.4%, 제 2군 12.5% 제 3군 18.5% 및 제 4군 19.6%로 차이가 없었으며, metronidazole이 포함된 제 1군 과 제 3군에서는 각각 11.0%와 10.5%에서 metallic taste를 호소하였지만 약제 투여를 중단할 정도의 심한 부작용은 없었다.

8. 모든 환자가 처방된 약제의 70%이상을 복용하였으며, 이 중 90% 이상을 복용했을때의 순응도는 제 1군 84.6%, 제 2군 91.3%, 제 3군 94.4% 및 제 4군 84.4%로 각 군간의 차이는 없었다.

이상의 결과로 H, pylori균의 박멸율은 진단명, 연령 및 성별 등에 따른 차이는 없었고, 치료약제에 대한 심각한 부작용은 없었으며 환자의 순응도도 약제의 종류에 관계없이 높았다. 약제에 따른 박멸율은 omeprazole을 포함한 제 3군에서 89.3%로 가장 높아 향후

H, pylori감염 양성인 십이지장궤양 환자에서 첫치료제로 추천할 만한 약제로 생각된다.

[영문]

Helicobacter pylori(H, pylori) is currently thought to be the most important exogenous factor in the pathogenesis of gastritis and peptic ulcer disease. There is strong evidence that eradication of H, pylori greatly improves gastritis and dramatically reduces ulcer relapse. At the present time, no single H, pylori eradication regimen is generally accepted, so combination therapy including antibiotics and bismuth or omeprazole is recommended.

The purpose of this study was to evaluate the eradication rate of H, pylori, side effects of drugs and patients compliance with regard to various drng regimen. We also analyzed the factors influencing the successful eradication of H, pylori

One hundred and eighty patients were included and divided into four goups, 42 patients(Group 1)received bismuth(240 mg b.i.d.), metronidazole(250 mg t.i.d.) and amoxicillin(500 mg t.i.d.) far 14 days: 55 patients(Group 2) recieved omeprazole(20mg b.i.d.) and amoxicillin(1000 mg b.i.d,) for 14 days: 36 patients(Group 3) were treated omepraaole(20 mg b.i.d.), metronidazole(250 mg

t.i.d.) and amoxicillin(500mg t.i.d.) for 14 days: and 47 patients(Group 4) received omeprazole(20 mg q.d.)and amoxicillin(500 mg t.i.d.) for 14 days proceeded by bismuth(240 mg b.i.d.) and nizatidine(150 mg q.d.)for 14 days. The diagnosis of H, pylori infection was made by histologic examination and the eradication was defined as negative conversion of H, pylori infection by both histology(H&E and Giemsa) and unease test(CLO**(R)),4weeks after completion of therapy.

The results were as follows:

1. Of 180 patients, 95 patients had non-ulcer dyspepsia, 40 patients had gastric ulcer and 45 patients had duodenal ulcer.

2. The eradication rate of H, pylori was highest(89.3%) in Group 3, and 68.9% in Group 1, 65.4% in Group 2 and 48.9% in Group 4 in order. The eradication rate was significantly higher in Group 3 than Group 2 and Group 4 (p<0,05).

3. There was no significant differences in eradication rate among clinical diagnosis, gender and age. But, in conventional triple therapy(Group 1), the eradication rate was higher in male(78.6%) than female(46.2%).

4. The side effects were nausea(22.1%), dizziness(19.5%), abdominal pain(11.6%) and diarrhea(9.7%) and there was no difference among drug regimens.

5. The compliance of patient was good(over than 80%) irrespective of drug regimen.

On the bases of these findings, side effects of the drugs were thought as minimal and compliance of patients was good, irrespective of drug regimen. The triple therapy with omeprazole, metronidazole and amoxicillin was the mast effective regimen and could be recommended H, pylori associated duodenal ulcer.