유구치 치수절단술에서 사전혼합형 규산칼슘 기반 바이오세라믹 재료에 대한 무작위배정 임상 연구

Abstract

This study aimed to verify the non-inferiority of Endocem MTA Premixed and Well-Root PT, compared with ProRoot MTA in the pulpotomy of primary molars. In addition, we tried to determine the factors that affect the prognosis of pulpotomy in primary molars. This randomized clinical trial enrolled 158 molars of 52 children; 153 teeth were finally included and divided into three groups: ProRoot MTA (n = 50), Endocem MTA Premixed (n = 53), and Well-Root PT (n = 50). Clinical and radiographic follow-up was performed at 3, 6, and 12 months postoperatively and at the last visit post-treatment. Data were analyzed using the Fisher’s exact test, Cox regression analysis, and the Kaplan–Meier survival curve method. The success rates in the ProRoot MTA, Endocem MTA Premixed, and Well-Root PT were 92%, 84.9, and 82%, respectively. Among the investigated variables, only ΔF and ΔF max significantly affected the success rates. In the multivariate survival tree model, significant unfavorable survival was observed when the ΔF value was -14.4 or less (hazard ratio, 7.56; P = 0.0295). Considering the clinical effectiveness of Endocem MTA Premixed and Well-Root PT and the operational convenience as a premixed type, they can be used as advantageous materials in the pulpotomy of primary molars in pediatric patients. The QLF method is a useful diagnostic method that can establish treatment plans and determine the prognosis of pulpotomy based on the ΔF value in primary molars.

본 연구는 유구치 치수절단술에서 ProRoot MTA와 비교하여 Endocem MTA Premixed 및 Well-Root PT의 비열등성을 검증하고자 한다. 또한 유구치 치수절단술의 예후에 영향을 미치는 요인들을 판별하고자 한다. 본 임상 무작위 대조 연구는 52명의 어린이들의 158개의 유구치를 등록했다. 153개의 치아를 최종적으로 포함하였고, ProRoot MTA (n = 50), Endocem MTA Premixed (n = 53), 그리고 Well-Root PT (n = 50) 세 가지 그룹으로 배정하였다. 술 후 3, 6, 12개월과 연구기간 내 마지막 내원 시에 임상 및 방사선학적 추적 관찰이 수행되었다. 데이터는 Fisher's exact test, Cox 회귀 분석 및 Kaplan-Meier 생존 곡선 방법을 사용하여 분석되었다. ProRoot MTA, Endocem MTA Premixed 및 Well-Root PT의 성공률은 각각 92%, 84.9% 및 82%였으며, 누적 생존률은 재료 간에 유의미한 차이가 없었다. 조사된 변수 중에서는 ΔF와 ΔF max만이 성공률에 유의하게 영향을 미쳤다. 다변량 생존 나무 모델에서 ΔF 값이 -14.4 이하인 경우 통계적으로 유의하게 불리한 생존이 관찰되었다 (위험 비율, 7.56; P = 0.0295). Endocem MTA Premixed 및 Well-Root PT의 사전 혼합형으로서의 임상적 효율성과 조작 편의성을 고려할 때, 소아 환자의 유구치 치수절단술에서 유리한 재료로 사용될 수 있을 것이다. QLF 방법은 ΔF 값에 기초하여 유구치 치수절단술의 치료 계획을 수립하고 예후를 결정할 수 있는 유용한 진단 방법이다.