전산 모의실험을 통한 자동혈구분석기의 적정한 정도관리 방식

Abstract

[한글]

한 대학병원 임상병리과 자동 혈구분석기의 적정한 정도관리 방식을 위하여 전산 모의실험을 실시하였다. 모의실험은 1988년 1월부터 1988년 12월까지 1년동안 실시했던 내부 정도관리 기록을 이용하였다.

구체적으로 먼저 관리물질인 표준혈구와 환자검체에 있어서 분석치들의 안정성을 평가하였고 다음으로 안정했던 관리물질로 부터 정밀도와 관련된 확률적 오차에 근거하여 체계적 오차 발생시 오차 검출률을 높이고 거짓오차 검출률을 낮게 하는 동시에 관리비용이 적게 드는 방식을 찾기 위한 전산 모의실험이라는 의사결정 기법을 이용하였으며 다음과 같은 결과를 얻었다.

1. 직접 측정이되는 RBC, Hb, MCV의 3종에 대하여 표준혈구의 안정성을 평가한 결과 Hb이 가장 안정하였고 RBC, MCV는 대체로 안정하였다. 또한 환자 검체의 안정성을 평가한 결과 Hb, MCV가 가장 안정하였고 RBC는 대체로 안정하였다.

2. 안정했던 관리물질에서 RBC의 확률적 오차는 환자검체가 표준혈구보다 통계학적으로 유의하게 컸으며 (p<0.05) Hb과 MCV는 차이가 없었다.

3. 검사실간에 Coulter Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ에 있어서 확률적 오차의 크기를 비교한 결과 표준혈구는 차이가 없었고, 환자 검체는 RBC와 Hb에서 유의한 차이가 있었다(p<0.01).

4. 모든 대안에서 오차검출률은 간접 계산이 되는 MCH, MCHC, Hct보다 직접 측정이 되는 RBC, Hb, MCV에서 놓았다. 또한 오차검출률은 관리물질을 1개에서 10개까지 증가 시킬 경우 증가하였으나 거짓 오차 검출률 역시 증가하였다.

5. 이 연구에서 가장 적정한 관리방식은 1차적 정도관리 물질로서 환자 검체 4개와 2차적 정도관리 물질로서 표준혈구 1회를 함께 측정하는 방식이며, 오차 판정 방법으로는 환자검체 4개중 1개 이상이 3s의 관리 한계를 벗어나든가 혹은 표준혈구 결과가 2s의 관리한계를 벗어나면 관리이탈로 결정한다. 이 방식의 오차검출률은 95.84%이고 거짓오차 검출률은 5.00%이었으며 관리비용도 낮았다.

이상과 같이 임상병리과 정도관리 방식을 적정화 함에 있어서 관리물질의 확률적 오차, 관리 물질의 수, 관리한계 등이 중요한 요소임을 알 수 있다. 그리고 전산 모의 실험은 적정한 관리 방식을 찾는데 효율적인 방법이며 앞으로 이 연구에서 고려하지 못한 인위적

요소 등을 포함하여 좀더 효율적인 정도관리 방식의 개발 및 평가가 바람직 하겠다.

[영문]

The purpose of this study was to determine the optimized quality control using simulation of hematology analyzers. The simulation model was based on 1 year intralaboratory quality control records from Jan 1,1988 to Dec 31, 1988.

Specific objectives of the study were:

1. To evaluate the stability of hematologic parameter in patient specimen and whole blood control(4C).

2. To develop computer simulation model for quality control procedure to increase the probability of error detection(PED), to decrease the probability of false rejection(PFR) and to decrease the control cost with based on the inherent random error in the stabled control materials.

The results were as follows:

1. In the whole blood control, Hb was the most stable while both RBC and MCV were resonably stable, and in the patient specimen, Hb MCV were the most stable while RBC was resonably stable.

2. The random error from the stabled whole blood control was significantly greater than that from the patient specimen for RBC, but there were no significant difference for both Hb and MCV.

3. In the comparison of random error for different Coulter counters, there was no significant difference in whole blood control, but there was significant difference in patient specimen(p<0.01).

4. In every alternative, PED of the directly measured RBC, Hb, MCV were higher than those of indirectly calculated Hct, MCH, MCHC.

5. The PED for RBC count were increased but PFR were continuously increased as the number of control material were increased from one to ten. The most optimized procedure was alternative with the use of four patient specimen and one whole blood control with PED and PFR of 95.84%, 5.00%, respectively.

These results suggested that the number of control material and control limit are important factors for improving the quality control system. And computer simulation was found to be a valuable tool for determining optimun quality control procedure.