선별등재제도 도입에 대한 이해 관련 주체자의 인식 및 태도 분석

Abstract

[한글]이 연구는 우리나라의 선별등재제도 도입에 대한 이해관련 주체자의 인식 및 태도를 설문조사하고 분석하여 선별등재제도의 국내도입의 문제점에 대한 개선방안을 제시하는 것이다.연구방법은 기업과 공공으로 구분된 이해관련 주체자의 선별등재제도 도입에 대한 인식 및 태도를 연구가설에 의거 분석 및 검증하고 구명하였다.응답자의 소속 특성별 선별등재제도 도입에 대한 인식 및 태도에 대하여 분석한 결과, 공공은 기업에 비해서 선별등재제도의 도입을 찬성하는 것으로 나타났고, 신속한 도입을 요구하였다. 또한, 시행규칙 개정을 통한 약가협상권 부여에 찬성하였다. 기대효과에 대해서 공공은 5점 만점에 평균 3.32점으로 전체적으로 긍정적인 쪽에 가까웠다. 경제성평가를 통한 비용-효과성이 높은 의약품의 사용을 장려하는지에 대한 인식은 가장 높은 4.18점이었다. 기업은 평균 2.29점으로 전체적으로 부정적인 쪽에 가까웠다. 의약품 시장이 개편되고 유통질서 확립 여건이 조성되는지에 대한 인식이 가장 높은 2.93점을 나타내었다.이어서 응답자의 기업 특성별 선별등재제도 도입에 대한 인식 및 태도에 대하여 분석한 결과, 연간매출액이 높을수록 도입 찬성비율이 다소 높아지는 경향을 보였을 뿐이지 비례해서 증가하지는 않았다. 전문약 판매비율과 신약 연구개발 비율도 마찬가지로 찬성비율과 비례하지는 않았다. 주 업무가 연구개발인 응답자도 상대적으로 찬성비율이 경미하게 높을 뿐 이었다. 연간매출액과 전문약 판매비율 그리고 신약 연구개발 비율이 높을수록, 응답자 주 업무가 연구개발일수록 현재에 도입 하는 것을 원하지 않았다. 연간매출액이 높은 기업 일수록 기대효과에 대해서는 긍정적인 인식을 갖고 있었다. 전문약 판매비율과 신약 연구개발 비율이 높다고 기대효과에 있어서 긍정적인 의견을 표현하지는 않았다. 신약 연구개발 비율이 높은 기업이라고 할지라도 글로벌신약을 창출 할 수 있는 기업이 아직 없기 때문에 새로운 제도의 도입과 조기 도입에 대해서 불안감을 갖고 있는 것으로 해석할 수 있었다. 주 업무가 신약연구 및 복제약 연구와 같이 연구개발에 종사하는 응답자들이 의료서비스의 질적 수준 향상과 신규등재 진입장벽 상승으로 인한 신약개발 의지가 축소되지는 않을 것이라고 긍정적으로 보았다. 그러나 약가, 특허, 기타 등의 종사자들은 부정적인 입장을 보여 상반된 입장 차이를 나타냈다.이 연구는 의약품 보험등재 결정의 수단이 되는 선별등재제도를 우리나라에 도입하는 정책과정에서 처음으로 이해관련 주체자의 인식과 태도를 조사하고 분석 구명하였다는데 의의가 있다. 향후 우리나라의 보험약가관리정책을 체계적으로 추진하기 위한 기초 자료로서 참고가 될 것이다.향후, 새로운 연구방법과 연구분석틀의 개발을 통해서 구체적인 정책 대안을 도출할 수 있는 후속연구로 이어져야 할 것이다. 보험약가관리정책 수립 시 보건정책과 제약산업정책의 양면에 있어서 정책적인 형평성이 충분하게 반영 될 수 있는 근거를 마련해야 할 것이다. 선별등재제도의 장점을 살려나갈 수 있는 연구도 필요 할 것이다. 이 연구에서 도출된 기업과 공공의 공통된 인식 및 태도를 제외하고 통계적으로 유의한 차이를 보였던 설문항목들의 개선방안을 정책 환류과정에서 지속적으로 하나하나 구명해야 할 것이다. 선진국과 의약품정책, 보건의료체계, 총 의료비 규모 등이 상이한 우리나라에서는 혁신적인 의약품의 연구개발에 대한 유인책을 확대해 나가야 할 것이다. 글로벌 제약산업의 경쟁력 제고를 위한 보험약가관리제도의 보완정책 연구를 생각 해 볼 수 있을 것이다.

[영문]This study is to survey and analyze the recognition and attitude of the stakeholder regarding introducing positive list system into Korea, and to suggest the solution to the problems of introducing positive list system domestically.Its study method is to analyze, prove and verify the recognition and attitude of the stakeholder divided into corporation and the public about positive list system on the study hypothesis.After analyzing the recognition and attitude about positive list system introduction per the feature of respondents' group, it showed the public agreed to the positive list system introduction compared to the corporation and requested swift its introduction. Also, they consented to the grant of medicine price negotiating right through revision of enforcement regulation. Regarding anticipation effect, the public showed average 3.32 mark of 5 full mark, which is generally close to the positive attitude. The recognition about if it's recommended to use the drug of high cost-effectiveness through economic evaluation, is the highest mark, 4.18. Corporation is average 2.29 mark, which is generally close to the negative attitude. The recognition about if the medicine market will be reformed and the condition for distribution order establishment will be arranged, showed the highest mark of 2.93.Next, after analyzing the recognition and attitude about positive list system introduction per the feature of respondents' corporations, it showed just a tendency that the higher the annual turnover is, the a little bit higher the consent rate was, but it was increased in proportion with the annual turnover. The sales rate of expert drug and rate of new drug R&D was not proportionate with consent rate. The respondents whose main job is study research, also showed just a slight rate of approval relatively. The higher the annual turnover is, and the higher the rate of expert drug & new drug R&D is, and the more study research the respondents' main jobs are, the more they disagreed. The higher the company's annual turnover is, they have positive recognition about anticipation effect. It didn't show that the company which have high rate of expert drug sales and new R&D rate, expressed positive opinion about anticipation effect. It's understood that in spite of a company which has high rate of new drug R&D, they have worry about new system introduction and its early introduction because there're not companies who can create global new drug. In other words, the respondents whose main jobs are study research like new drug study and reproduction drug study, showed positive opinion that the willingness to develop new drug will not be reduced owing to the quality level increase of medical service and the increase of new listing introduction barrier. However, pharmacists, workers in the field of patents and others showed negative attitude, which showed contrary position difference.This study has its meaning in the fact that it has surveyed, analyzed and verify the recognition and attitude of the stakeholder first in the process of introducing the positive list system that can be a mean to decide drug insurance list, into Korea. In future, it'll be a reference as basic data to promote the management policy of Korea insurance drug price. This should be followed by additional study that can bring about concrete policy countermeasure through developing new study way and study analysis. On establishing insurance drug price policy, the evidence where the policy equity can be reflected enough should be created in both aspects of health policy and drug industry policy. And the study to make the best of benefit of positive list system will be also necessary. Except the common recognition and attitude of corporations and the public derived from this study, the improving solution to the questionnaires that showed meaningful difference statistically should be verified continuously one by one in the process of policy reflux. In our country where drug policy, health medical system and total medical cost volume, etc are different from developed countries, the incentive to study and research about renovative medicine should be more explored and expanded. A study for a supplementary policy to the management system of insurance drug price can be reviewed to improve the competitiveness of global drug industry.