Long-term efficacy of combination therapy with interferon alpha and ribavirin for chronic hepatitis C in Korea

Abstract

[한글]

한국에서의 만성 C형 간염의 유병률은 대략 1-1.8%이다. 만성 C형 간염의 치료로서 24주 또는 48주 동안의 인터페론과 리바비린 병합요법은 지속적 혈청학적 반응을 약 40%까지 향상 시켰다. 그러나, 국내에서는 치료성적의 충분한 대상과 기간으로 한 보고는 드문 실정이다. 따라서, 본 연구는 1995년부터 2002년까지 만성 C형 간염으로 진단 받고 병합치료를 시행 받은 138명을 분석하고 추적 관찰하였다.

모든 환자는 24주 동안 인터페론 300만-600만 단위를 1주일에 3번, 리바비린은 900-1200mg을 매일 투여 받았다. 본 연구에서 지속적 혈청학적 반응(sustained virological response)은 41.3%로 측정되었다. 이전의 병합치료에 대한 무반응군을 제외하고 초치료군과 재치료군 모두에서 이와 비슷한 결과를 나타내었다 (초치료군과 재치료군 각각 42.5%, 39%). 초치료군과 재치료군의 치료 결과에 근거하여 24주 병합요법 시행 후 재발 환자에 대해 24주 추가 병합요법을 시행하였을 때의 지속적 혈청학적 반응을 예측할 수 있다. 본 연구에서의 24주 추가 병합요법의 지속적 혈청학적 반응은 대략 53.1% 측정되었으며 이는 2001년도 기존에 보고된 48주 병합요법의 치료 반응 (지속적 혈청학적 반응 47%)과 견줄만한 결과이다.

이번 연구에서 환자들은 치료 후 12개월에서 105개월까지 추적 관찰되었다 (평균 41 개월). 병합치료 후 57명의 지속적 혈청학적 반응 환자들은 추적 관찰 기간 동안 비대상성 간질환이나 간암이 발생하지 않았으나, 81명의 비지속적 혈청학적 반응 환자들 중 5명 (6.2%)에서는 비대상성 간질환이나 간암이 발생하였다.

결론적으로 인터페론과 리바비린의 병합요법은 만성 C형 간염 환자의 장기 치료 효과를 향상 시킬 수 있다. 또한 24주 병합치료 후에 재발군에 대해 24주 병합치료 추가는 48주 동안 연장하여 병합치료 한 것과 비슷한 정도의 지속적 혈청학적 반응을 기대할 수 있었다.

[영문]The prevalence of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in Korea is approximately 1-1.8%.

Combination therapy with interferon alpha (IFN-α) and ribavirin for 24 or 48 weeks according to HCV genotype has improved the overall sustained virological response (SVR) rates to approximately 40%. However, data on the long-term efficacy of combination therapy in Korean patients with chronic hepatitis C is limited.

Between 1995 and 2002, all 138 patients with chronic hepatitis C were enrolled and analyzed. All patients were treated with IFN-α 3-6MU TIW in combination with 900-1200mg/day of ribavirin for 24 weeks. In this study, overall SVR rate was 41.3 %. There were no significant differences between naive and retreatment patients (42.5% vs 39% respectively) except nonresponders to previous combination therapy. Based on data in naive and retreatment patients, it was possible to estimate SVR rate of additional 24 weeks combination therapy. Estimated SVR rate by additional 24 weeks combination therapy, which was initial combination therapy for 24 weeks and then additional 24 weeks therapy to relapsers, was about 53.1%. It was comparable to SVR rate of initial treatment for 48 weeks according to major trial''s data in 2001 (The overall SVR rate was 47%).

In this study, patients were followed up during 12 to 105 months (mean 39 months) after completion of therapy. Out of all SVR patients, no one progressed to decompensated liver disease or hepatocellular carcinoma (HCC) during follow-up. However, 5 patients among 81 non-SVR patients (6.2%) progressed to decompensated liver disease or HCC during follow-up.

In conclusion, combination therapy with IFN-α and ribavirin has a good long-term efficacy in patients with chronic hepatitis C. Furthermore, initial combination therapy for 24 weeks and then additional 24 weeks therapy to relapsers only may be more cost effective in Korean naive patients than combination therapy for 48 weeks.