입원환자의 아세트아미노펜 일일최대치료용량 사용현황 및 관련요인 분석

Abstract

아세트아미노펜은 안전성과 유효성이 입증된 해열·진통제로 널리 사용되며, 일일 최대치료용량은 4,000mg이다. 입원환자에게는 경구제 뿐만 아니라 주사제도 투여되며, 이러한 다중투여경로 또는 복수 제형의 동시투여시 비의도적인 초과투여가 발생할 수 있다. 본 연구는 입원환자에서 아세트아미노펜 초과투여의 발생 실태를 파악하고, 투여경로 및 환자, 의료기관, 약제 요인과의 연관성을 분석하여 환자안전향상을 위한 기초자료를 제공하고자 하였다. 2024년 1월부터 12월까지 국내 일개 대학병원에서 입원 중 아세트아미노펜을 1회 이상 투여 받은 18세 이상 성인환자의 12,063 입원 건을 대상으로 후향적 분석을 시행하였다. 투여경로에 따라 단일경로 투여군과 다중경로 투여군으로 구분하고, 1일 이상 4,000mg을 초과투여한 입원 비율 및 위험요인을 분석하였다. 전체 입원 중 3.76%가 입원 중 하루 이상 초과투여 받았으며, 다중경로 투여군의 초과 투여율은 9.56%로 단일경로 투여군(0.41%)보다 약 23배 유의하게 높았다(p<0.0001). 특히, 경구제와 주사제를 동일한 날 병용한 ʻ동시다중 투여군ʼ의 초과투여율은 13.03%로 가장 높았고, 다중 로지스틱 회귀분석 결과 ʻ동시다중투여ʼ는 초과투여의 주요 위험요인으로 확인되었다(모형 2의 aOR: 24.56, [95% CI: 15.70-38.41], 모형 3의 aOR: 24.59 [95% CI: 15.72-38.47]). 이외에도 연령, 입원진료과, 병동 유형, 총 투여일수, 복합제 미사용, 야간 투여가 초과투여와 유의한 관련성을 보였다. 본 연구는 간호사의 실제 투여기록을 기반으로 모든 제형과 성분을 통합하여 누적 투여량을 산출하였으며, 현재 건강보험심사평가원의 DUR 시스템이 단일 처방전 내 용량 초과만 점검하고, 다른 처방전 간 유효성분 기준의 교차 누적용량은 반영하지 못한다는 점에서 실제 투여기반분석의 중요성을 강조하였다. 결론적으로, 본 연구는 다중투여경로가 아세트아미노펜 초과투여에 미치는 영향을 정량적으로 규명하였으며, 입원환경에 적합한 DUR 시스템 개선과 입원환자의 약물모니터링 체계 도입의 필요성을 실증적으로 제시하는 기초자료를 제공하였다는데 의의가 있다.

Acetaminophen is a widely used antipyretic and analgesic with well-established safety and efficacy, and the recommended maximum daily dose is 4,000mg. In hospitalized patients, acetaminophen is administered not only orally but also via injection. When administered through multiple routes or in combination with different formulations, unintentional supratherapeutic dose may occur. This study aimed to investigate the actual status of acetaminophen supratherapeutic dose among inpatients and to analyze its association with drug administration routes, patient characteristics, healthcare provider factors, and medication-related variables, thereby providing foundational data to enhance patient safety. A retrospective analysis was conducted on 12,063 adult inpatients admissions (aged 18 or older) who received at least one dose of acetaminophen between January and December 2024 at a 600-bed university hospital in South Korea. Admissions were categorized into single-route and multiple-route administration groups. We assessed the frequency of acetaminophen dosing that exceeded 4,000 mg/day on at least one day during hospitalization and analyzed associated risk factors. Among all admissions, 3.76% experienced at least one day of supratherapeutic dose administration. The prevalence was significantly higher in the multi-route group (9.56%) compared to the single-route group (0.41%), representing a 23-fold increase (p < 0.0001). Notably, the 'simultaneous multi-route group (who received both oral and injectable forms on the same day)' had the highest prevalence at 13.03%. Multivariable logistic regression confirmed that simultaneous multi-route administration was a major risk factor for supratherapeutic dose (Model 2: aOR 24.56, 95% CI: 15.70–38.41; Model 3: aOR 24.59, 95% CI: 15.72–38.47). Other significant factors included age, admitting department, type of ward, longer duration of administration, absence of combination drug use, and nighttime administration. This study calculated the cumulative dose of acetaminophen by integrating all formulations and active ingredients based on actual administration records documented by nurses. It highlights the importance of administration-based analysis, as the current Drug Utilization Review (DUR) system by the Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) only checks for overdose within a single prescription and does not account for cross-prescription cumulative dosing based on active ingredients. In conclusion, this study quantitatively demonstrated the impact of multiple administration routes on supratherapeutic acetaminophen dosing and provides empirical evidence supporting the need to improve DUR systems tailored to inpatient settings and to implement robust in-hospital medication monitoring systems.