Effect of minimally invasive root canal preparation on the outcome of initial endodontic treatment: A randomized clinical trial

Abstract

Minimally invasive endodontic treatment has been an important topic of discussion in recent years, particularly for root canal preparation as well as access cavities. However, its clinical applicability remains a concern, and no randomized trials have yet evaluated treatment outcomes. This randomized prospective clinical trial aimed to assess outcomes after at least two years following two distinct root canal treatment (RCT) protocols: (1) conventional treatment protocol (CP) and (2) minimally invasive protocol (MP), with focus on the amount of root canal preparation. With an identical conventional access cavity design, 175 mature permanent teeth (with either vital or necrotic pulp) were randomly assigned to one of two groups. The CP group was treated using ProTaper Gold systems and the continuous wave condensation technique, while the MP group underwent treatment with TruNatomy, ultrasonic-associated irrigation, calcium hydroxide (Ca[OH]₂), and a sealer-based obturation technique. RCT was completed in two or more visits. Postoperative pain was measured using a numeric rating scale, while the quality of root canal filling was evaluated based on sealer extrusion, root canal filling voids, and filling level. The patients were recalled after a minimum of two years, and the outcome was dichotomized into success or failure according to strict and loose criteria, respectively. The results were analyzed statistically through chi-squared, Fisher's exact tests or t-tests, followed by multivariable logistic regression analysis. A total of 125 teeth were analyzed, with a recall rate of 67.4% and an average follow-up period of 36 months (24–46 months). No significant differences were observed between the two groups in terms of postoperative pain distribution (p=.163), root canal filling voids (p=.833), or the level of root canal filling. However, sealer extrusion exhibited a significant difference between the two treatment groups (p=.001). The overall success rates were 84.8% for loose criteria (CP 91.9%, MP 77.8%) and 80.8% for strict criteria (CP 88.7%, MP 71.4%), with statistically significant differences observed between the groups (p=.027 and p=.016, respectively). When analyzed using the loose criteria, multivariable logistic regression analysis showed that, in addition to the MP group (OR=7.59, p=.009), the absence of sealer extrusion (OR=0.09, p=.012) and the presence of a sinus tract (OR=7.14, p=.021) were associated with a higher risk of failure. In contrast, when analyzed using strict criteria, the MP group (OR=6.75, p=.002), the presence of a sinus tract (OR=6.59, p=.007), and male gender (OR=3.27, p=.022) increased the risk of failure. Therefore, the multivariable logistic regression analyses revealed that both the MP group and sinus tract involvement were associated with a greater risk of failure under both loose and strict criteria. Within the limitations, the two-year success rate of initial endodontic treatment was lower in the MP group than in the CP group. The presence of a preoperative sinus tract was also a significant predictor of treatment outcomes for both criteria. Sealer extrusion and the male gender, which have not previously been reported as significant predictors of treatment outcomes, affected the results under only one of the two criteria used in this study.

최근 몇 년간 최소 침습적 근관 치료는 중요한 논의 주제가 되어왔으며, 특히 근관 와동 형성 시의 보존 뿐 만 아니라 근관 성형 시의 치질 보존에 대한 관심이 높다. 그러나 이의 임상 적용 가능성에 대한 우려가 존재하며, 치료 결과를 평가한 무작위 임상 시험은 아직까지 보고된 바가 없다. 본 전향적 무작위 임상 시험은 두 가지 상이한 일련의 근관 치료 체계, 즉 (1) 전통적인 근관 치료 체계와 (2) 최소 침습 근관 치료 체계의 결과를 최소 2년 후 평가하는 것을 목적으로 하였으며, 근관 성형 시의 치질 삭제량에 중점을 두었다. 총 175개의 성숙한 영구치(생활 치수를 가진 치아 및 치수 괴사된 치아 포함)가 두 그룹으로 무작위 배정되었으며, 동일한 전통적 근관 와동 형성을 시행했다. 전통적인 치료 체계 그룹에서는 ProTaper Gold(PTG, Dentsply Sirona) 기구 체계과 연속 가압 충전법이 사용되었고, 최소 침습 치료 체계 그룹에서는 TruNatomy(Dentsply Sirona, Ballaigues, Switzerland) 기구 체계, 초음파 세척법, 수산화칼슘(Ca[OH]₂) 첩약, 및 실러 기반 충전법이 사용되었다. 근관 치료는 두 번 이상의 내원에서 완료되었다. 환자들은 수술 후 통증을 수치 평가 척도로 평가받았으며, 근관 충전의 품질은 실러 압출, 근관 충전재의 공극, 그리고 충전 길이 정도를 기준으로 평가되었다. 참가자들은 최소 2년 후에 재방문하였으며, 결과는 엄격한 기준과 느슨한 기준에 따라 각각 성공 또는 실패로 이분화 되었다. 결과는 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용해 통계적으로 비교한 후, 로지스틱 회귀 분석을 통한 다변량 분석을 수행하였다. 총 125개의 치아가 분석에 포함되었으며 (회수율 67.4%), 평균 추적 기간은 36개월(24-46개월)이었다. 두 그룹 간의 수술 후 통증 분포 (p=.163), 근관 충전재의 공극 (p=.833), 충전 길이 정도에서는 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 그러나 실러 압출의 존재 여부는 두 치료 그룹 간에 유의미한 차이를 보였다 (p=.001). 전체 성공률은 느슨한 기준에 따르면 84.8%(CP 91.9%, MP 77.8%), 엄격한 기준에 따르면 80.0%(CP 88.7%, MP 71.4%)로, 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있었다(p=.027 및 p=.016). 다변량 로지스틱 회귀 분석 결과, 최소 침습 치료 체계과 술전 누공의 존재가 느슨한 기준과 엄격한 기준 모두에서 실패 위험이 높아지는 요인으로 나타났다. 이 연구의 한계 내에서, 최소 침습 치료 체계는 전통적 근관 치료 체계에 비해 초기 근관 치료의 2년 성공률이 더 낮았다. 최소 침습적 근관 치료 체계와 술전 누공의 존재는 치료 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다.