Outcome of Sealer-based Obturation Using Calcium Silicate Sealers: A 5-year Follow-up of a Randomized Clinical Trial

Abstract

본 연구는 5년 동안 레진 기반 실러를 사용한 continuous wave condensation충전법과 칼슘 실리케이트 실러를 사용한 sealer based obturation 충전법으로 치료된 치아의 장기적인 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하고자 하였다. 총 96개의 성숙한 영구치가 두 그룹으로 무작위 배정되었으며, 동일한 전통적 근관 와동 형성을 시행했다. 근관은 회전 기구와 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 준비되었으며, 후속 방문에서 환자들은 무작위로 AH Plus 실러를 사용하는 CWC그룹과 Endoseal TCS를 사용하는SBO 그룹으로 나누어졌다. 근관 충전 후 통증 수준은 숫자 평정 척도(NRS)를 사용하여 기록되었고, 근관 충전의 품질은 실러 돌출, 공극 존재 여부, 충전의 정도를 평가하여 분석하였다. 최소 5년 후 해당 환자들을 대상으로 추적 관찰을 시행하였으며, 치아는 임상적 및 방사선학적 검사를 통해 평가되었다. 데이터 수집은 근관 충전 후 통증, 근관 충전의 품질, 그리고 Periapical Index(PAI)를 이용하여 치근 주위 치유를 평가하는 데 중점을 두었다. 치유는 치근단 방사선 투과성 병소 크기의 감소와 증상 해소로 판단되었다. 통계적 분석은 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하였으며, 다변량 분석은 로지스틱 회귀분석을 통해 수행되었다. 또한, 누적 치유 성공률 분석을 위해 카플란-마이어 생존 분석과 로그-랭크 검정을 수행하였다. 환자들은 수술 후 통증을 수치 평가 척도로 평가받았으며, 근관 충전의 품질은 실러 압출, 근관 충전재의 공극, 그리고 충전 길이 정도를 기준으로 평가되었다. 참가자들은 최소 5년 후에 재방문하였으며, 결과는 엄격한 기준과 느슨한 기준에 따라 각각 성공 또는 실패로 이분화 되었고, 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용해 통계적으로 비교한 후, 로지스틱 회귀 분석을 통한 다변량 분석을 수행하였다. 본 5년 추적 연구에는 근관 치료를 받고 포함 기준에 부합한 60개의 치아가 포함되었으며 (회수율 62.5%), 평균 추적 기간은 62개월(60-67개월)이었다. 임상 및 방사선학적 추적 관찰 결과 56개의 치아가 발치 없이 온전하게 유지된 것으로 나타났다. 느슨한 기준에 따른 전체 성공률은 83.9% (CWC 81.8%, SBO 87.0%) 였으며, 엄격한 기준에 따르면 76.8% (CWC 75.8%, SBO 78.3%)으로 나타났으나, 두 그룹 간 유의미한 차이는 발견되지 않았다. 본 연구에서 분석된 요인들 중 5년 장기 성공률과 유의한 상관관계를 보이는 것은 없었다. 이전 임상 연구와 비교했을 때, 다변량 로지스틱 회귀 분석에서는 실러 돌출이 전체 집단에서 실패의 유의한 예측 인자로 나타나지 않았는데, 이는 느슨한 기준(OR = 6.584, p = 0.066)과 엄격한 기준(OR = 4.005, p = 0.999) 모두에서 동일하게 나타났다. 이전 연구에서는 실패의 주요 예측 인자로 확인되었던 치료 후 2일 이내의 통증도 느슨한 기준(중등도 통증: OR = 2.761, p = 0.520; 심한 통증: OR = 0.0, p = 0.999)과 엄격한 기준(중등도 통증: OR = 2.611, p = 0.522; 심한 통증: OR = 1.543, p = 0.794) 모두에서 유의한 예측 인자로 나타나지 않았다. 카플란-마이어 생존 분석과 로그-랭크 검정 결과, 두 군 간의 누적 치유 성공률에 있어 느슨한 기준(χ² = 1.323, p = 0.250)과 엄격한 기준(χ² = 1.286, p = 0.257) 모두에서 통계적으로 유의한 차이를 확인할 수 없었다. 이 연구의 한계 내에서, 이 5년 추적 연구는 AH Plus를 사용한 CWC와 Endoseal TCS를 사용한 SBO가 근관 치료에서 장기적인 성공을 달성하는 데 효과적임을 확인하였다. 두 기술 간 근관 충전 시, 치료 결과에 유의미한 차이는 없었다.

The selection of an effective root canal obturation method remains a critical component of nonsurgical endodontic practice, continually evolving alongside improvements in sealing materials. Although the continuous wave of condensation (CWC) filling technique using AH plus is still regarded as the gold standard, identifying optimal filling techniques remains in the limelight of ongoing research. Previously, a short-term randomized controlled trial comparing CWC with AH Plus to sealer-based obturation (SBO) with Endoseal TCS was reported. In this study, the same patient cohort was followed up for five years to analyze the long-term clinical and radiographic findings of CWC and SBO. This follow-up study aimed to assess healing progression and investigate factors influencing long-term success, offering one of the few long-term evaluations of SBO techniques utilizing calcium silicate sealers. For comparing the healing outcomes, chi-square tests or Fischer’s exact tests were used. For identifying the predictors of healing outcomes, multivariate logistic regression analysis with a stepwise method was employed. Kaplan–Meier analysis accompanied with the log-rank test was performed to compare the success probability between the CWC and SBO group over the 5-year-follow-up period. A significance level of α = 0.05 was used. Of the 96 teeth included in the previous study, 60 teeth (recall rate: 62.5%) were available for final analysis after five years, with a mean follow-up period of 62 months. Four teeth were extracted for reasons unrelated to root canal treatment, leaving 56 teeth (CWC: 33; SBO: 23) for clinical and radiographic evaluation. The success rate by loose criteria was 83.9% (CWC: 81.8%; SBO: 87.0%), and by strict criteria was 76.8% (CWC: 75.8%; SBO: 78.3%), with no significant differences observed between the groups. In this study, none of the analyzed factors demonstrated a significant correlation with 5-year long-term success. Notably, sealer extrusion and post-obturation pain within two days after treatment—factors previously associated with success—did not show a significant relationship under either the loose (extrusion: OR = 6.584, p = 0.066; moderate pain: OR = 2.761, p = 0.520; severe pain: OR = 0.0, p = 0.999) or strict criteria (extrusion: OR = 4.005, p = 0.099; moderate pain: OR = 2.611, p = 0.522; severe pain: OR = 1.543, p = 0.794). Kaplan-Meier analysis and the log-rank test indicated no statistically significant difference in healing outcome between the two groups under either criterion (χ² = 1.323, p = 0.250 for the loose criteria; χ² = 1.286, p = 0.257 for the strict criteria). This five-year follow-up study reaffirms that SBO technique with Endoseal TCS can be a viable alternative to the CWC technique with AH Plus.