Efficacy of Submucosal Polydeoxyribonucleotide (PDRN) Injection After Impacted Mandibular Third Molar Extraction: A Randomized Controlled Trial

Abstract

매복 하악 제3대구치의 외과적 발치는 구강악안면외과 영역에서 가장 보편적으로 시행되는 술식 중 하나로, 점막 골막 피판 절개와 치조골 삭제가 필연적으로 동반되어 연조직의 손상 및 치조골의 흡수가 불가피하다. 이에 따른 수술 후 통증과 부종을 효과적으로 조절하고, 치주조직의 회복을 촉진하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 것은 중요하다. 이에 본 연구는 매복 하악 제3대구치 발치 후 폴리데옥시리보뉴클레오타이드의 점막 하 국소 투여가 이러한 임상 지표에 미치는 영향을 평가하고자 수행되었다. 전신질환이 없는 30명의 성인을 대상으로 전향적, 무작위, 분할-구강(split-mouth) 설계 임상시험을 수행 하였다. 모든 피험자에게 동일한 술자가 양측 매복 하악 제3대구치 발치한 후, 시험측에는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드를 점막하로 투여하고, 대조측에는 생리식염수를 동일한 방식으로 주입하였다. 주요 평가지표는 수술 후 통증으로 설정하였으며, 시각적 상사 척도(visual analog scale, VAS)를 활용하여 정량적으로 측정하였다. 이차 평가지표로는 선형 계측법 및 안면 스캔을 기반으로 한 3차원 부피 분석을 이용한 안면 부종 평가, 치주낭 깊이 측정을 이용한 치주조직 회복 평가, 그리고 환자 중심 임상결과 설문지(patient-centered outcome questionnaire, PCOQ)를 활용한 환자 보고 결과(patient-reported outcomes, PROs)를 포함하였다. 그 결과, 시험측에서 대조측에 비해 수술 후 통증, 부종, 불편감이 통계적으로 유의하게 감소하였다. 이는 매복 하악 제3대구치 발치 후 폴리데옥시리보뉴클레오타이드의 점막 하 투여가 환자의 수술 후 불편감을 완화하고 삶의 질을 향상 시키는데 기여할 수 있는 잠재적 보조 치료 전략이 될 수 있음을 시사한다. 다만, 본 연구는 단일 기관에서 단일 술자에 의해 수행된 제한된 표본 규모의 임상시험으로, 결과의 외적 타당성을 일반화하기에는 제약이 따른다. 따라서 본 연구 결과의 임상적 신뢰성과 적용 가능성을 보다 정밀하게 검증하기 위해서는 대규모, 다기관, 무작위 대조 임상시험과 장기적 추적 관찰이 병행된 후속 연구가 필요할 것으로 사료된다. Purpose: This study aimed to evaluate the efficacy of polydeoxyribonucleotide (PDRN) injection after impacted mandibular third molar extraction. The primary outcome was postoperative pain, while secondary outcomes included postoperative swelling, periodontal pocket depth, and patient-reported outcome. Materials and Methods: Thirty medically uncompromised patients who underwent bilateral extraction of impacted mandibular third molars were enrolled in the clinical study. PDRN was randomly injected on the experimental side, while normal saline was injected on the control side. Postoperative pain was assessed using a visual analog scale (VAS). Postoperative swelling was evaluated via linear measurements based on the Laskin method. Furthermore, three-dimensional volumetric analysis was conducted by superimposing serial facial scans obtained at baseline (preoperatively), and on postoperative days 3 and 7. Pocket probing depth was evaluated using a periodontal probe. Patient’s postoperative morbidity and subjective perceptions were evaluated using the patient-centered outcome questionnaire (PCOQ). Statistical software was used to evaluate the data, p-value<0.05 was considered statistically significant. Results: Patients demonstrated statistically verifiable reductions in postoperative pain, swelling, and discomfort on the experimental side. Conclusion: The results suggest that PDRN injection can be a suitable option to mitigate postoperative complications after impacted mandibular third molar extraction. However, further randomized controlled trials are required to confirm the reliability of the study and verify its suitability.