The Impact of Legislative Measures for Infection Control on Healthcare Quality and Hospital Utilization

Abstract

Background: The enactment of the Patient Safety Act in 2016 and subsequent amendments to the Medical Service Act in South Korea aimed to enhance infection control measures in healthcare institutions. These legislative measures were introduced to address the increasing concern over patient safety and infection control. This study investigates the impact of these legislative measures on healthcare quality and hospital utilization, providing a comprehensive analysis of their effectiveness across different types and sizes of hospitals. Methods: Data were obtained from the National Health Insurance Service National Sample Cohort (NHIS-NSC) for the period from 2013 to 2019. The study employed an interrupted time series (ITS) design with segmented regression to analyze the change in level and trends before and after the interventions. Key outcome variables included the use of restricted antibiotics, the incidence of healthcare associated infections, length of hospital stay, and total medical expenditure. The analysis included multiple hospital types: tertiary hospitals, general hospitals, hospitals, and non-applicable hospitals. Statistical models were adjusted for potential confounders, including patient demographics and hospital characteristics. In order to minimize the possible bias of performing ITS, ITS reporting guidelines were employed and Generalized Estimating Equations(GEE) were used for statistical method, which is the recognized method for accounting for clustering and repeated longitudinal observation. Results: The implementation of the Patient Safety Act, amendment of the Medical Service Act and subsequent infection control regulations resulted in reductions in use of restricted antibiotics and healthcare associated infections. For instance, in tertiary hospitals, the trend change after the second intervention showed a statistically significant reduction in the use of restricted antibiotics(Trend change after second intervention: Exp(β 5)=0.9666, p=0.0005). The mean incidence of healthcare associated infections decreased following the first intervention in hospitals(Trend change after first intervention: Exp(β 3)=0.9897, p=0.04). Additionally, the length of hospital stays decreased across all hospital types, yet the total medical expenditure increased in hospitals and non-applicable hospitals gradually(Trend change after first intervention at hospital: Exp(β 3)=1.0023, p=0.0081, Trend change after first intervention at non-applicable hospital: Exp(β 3)=1.0030, p=<.0001, Exp(β 5)=1.0083, p=<.0001,). In a segmented regression models stratified by levels of financial incentive for infection control, level 1 and 2 showed significant decrease in use of restricted antibiotics(Trend change after first intervention at grade 1: Exp(β 3)=0.5101,p<.0001 and trend change after second intervention at grade 2: Exp(β 5)=0.9715, p=0.0002). Conclusion: The legislative measures for infection control have led to enhanced healthcare quality and more efficient hospital utilization. General hospitals and tertiary hospitals exhibited more pronounced improvements than smaller hospitals, suggesting that larger institutions may have more resources to effectively implement and benefit from these legislative measures. The effects varied by hospital size, suggesting the need for tailored policy approaches to maximize the benefits of infection control regulations. Continuous evaluation and adaptation of these policies are crucial to sustaining improvements in patient safety and healthcare quality. This study underscores the importance of government-led initiatives in driving improvements in healthcare systems and highlights the need for ongoing support and resources for smaller hospitals to achieve similar outcomes.

배경: 의료기관에서 감염관리를 강화하는 것을 목적으로 2016년 환자안전법이 제정되고 이후 의료법이 개정되었다. 이러한 입법 조치는 환자안전과 의료기관의 감염 관리에 대한 우려가 증가함에 따라 도입되었다. 본 연구는 이러한 입법 조치가 의료의 질과 의료기관 이용에 미치는 영향을 조사하여, 다양한 유형 및 규모의 병원에서 그 효과성을 종합적으로 분석하였다. 방법: 이 연구는 2013년부터 2019년까지의 국민건강보험공단 국민표본코호트(NHIS-NSC) 자료를 활용하였다. 두개의 개입 지점을 포함한 단절적 시계열 분석(ITS) 디자인과 분절 회귀 분석을 사용하여 환자안전법 및 후속 의료법 개정의 시행 효과를 평가했다. 주요 결과 변수로는 제한 항생제의 사용, 의료 관련 감염 발생, 입원기간, 총 의료비용이 포함되었다. 분석은 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 규모가 작아 정책 개입이 반영되지 않은 비적용 병원으로 계층화하여 시행되었고, 환자의 인구통계학적 특성과 병원 특성을 포함한 잠재적 혼란변수들을 보정변수로 포함하여 진행했다. 단절적 시계열 분석을 수행함에 있어 발생할 수 있는 편향을 최소화하기 위해 보고 지침을 적용하고, 군집과 반복적 종단 관찰을 고려하는 방법 중 하나인 일반화 추정 방정식을 통계적 방법으로 사용했다. 결과: 환자안전법의 시행 및 이후 개정된 의료법은 제한 항생제의 사용 감소와 의료 관련 감염의 감소에 기여했다. 상급종합병원에서는 의료법 개정 후 제한 항생제 사용에 대한 추세 변화가 통계적으로 유의미한 감소를 보였다(두번째 개입 후 추세 변화: Exp(β 5)=0.9666, p=0.0005). 병원에서의 의료 관련 감염 발생은 첫번째 개입 후 감소하였다(첫 번째 개입 후 추세 변화: Exp(β 3)=0.9897, p=0.04). 또한, 모든 병원 유형에서 입원기간은 감소했지만, 병원과 정책 비적용 병원에서의 총 의료비용은 점진적으로 증가하였다(병원에서 첫 번째 개입 후 추세 변화: Exp(β 3)=1.0023, p=0.0081, 비적용 병원에서 첫 번째 개입 후 추세 변화: Exp(β 3)=1.0030, p=<.0001, Exp(β 5)=1.0083, p=<.0001). 감염 관리에 대한 재정적 인센티브 수준별로 분류한 분절 회귀 모델에서는 1급과 2급에서 제한 항생제 사용 감소가 유의하게 나타났다(1급에서 첫 번째 개입 후 추세 변화: Exp(β 3)=0.5101,p<.0001, 2급에서 두 번째 개입 후 추세 변화: Exp(β 5)=0.9715, p=0.0002). 결론: 감염 관리를 위한 입법 조치는 의료의 질 향상과 보다 효율적인 의료기관 이용을 도출했다. 상급종합병원과 종합병원은 작은 병원보다 더 두드러진 개선을 보였으며, 이는 규모가 큰 기관이 이러한 입법 조치를 효과적으로 시행하고 혜택을 받을 수 있는 자원이 더 많음을 시사한다. 효과는 의료기관 크기에 따라 달려졌으며, 감염 관리 규정의 이점을 극대화하기 위한 맞춤형 정책 접근이 필요함을 시사한다. 이러한 정책의 지속적인 평가와 수용은 환자안전 및 의료 질 개선을 향상시키는 데에 중요하다. 이 연구는 의료 체계의 개선을 이끄는 정부 주도의 노력의 중요성을 강조하며, 비슷한 결과를 달성하기 위해 작은 병원에 대한 지속적인 지원과 자원의 필요성을 강조한다.