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다발골수종 환자에서 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법의 유효성 : Kaplan-Meier 곡선을 이용한 메타분석

Authors
 이정아 
Issue Date
2016
Description
보건대학원/석사
Abstract
연구배경

다발골수종은 흔한 혈액암 중에 하나이며 다발골수종의 환자 수는 꾸준히 증가하고 있는 추세이다. 레날리도마이드는 다발골수종의 새로운 항암화학요법 치료제이며 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법으로 승인 받았다. 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법에 관련된 선행연구들은 특정 집단이나 선별된 환자를 대상으로 한 임상시험연구로 이루어졌고, 일부 메타분석에서는 일부 선별된 연구만을 대상으로 연구되었다. 따라서 본 연구에서는 특정 시점 및 추적 관찰 기간을 고려하여 Kaplan-Meier 곡선 자료를 통합하는 메타분석을 통하여 다발골수종 환자에서 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법과 위약과 덱사메타손 병용요법을 비교한 유효성 결과를 살펴보고자 한다.



대상 및 방법

본 연구는 메타분석을 위해 전체 생존율(Overall Survival, OS) 및 무진행 생존율(Progression Free Survival, PFS)의 Kaplan-Meier 곡선을 제시하는 연구를 선정하였으며 이중에서 연구대상 기준에 적합한 것으로 판정된 총 11편의 연구에서 총 12개의 자료를 추출하였다.

본 연구에서는 각각의 연구에서 제시된 Kaplan-Meier 곡선에서 확인된 자료를 추출하여 특정 시점 및 추적 관찰 기간을 고려하였다. 이러한 자료를 통해 Arends 등(2008)이 제시한 다변량 랜덤 효과 모형(Multivariate random-effect model)을 이용하여 메타분석을 수행하였다. 다변량 메타분석(Multivariate effect size)을 통한 효과 크기(effect size)를 비교·분석하기 위해 특정 추적 관찰시점, 6, 12, 18, 24개월에 따라 레블리미드와 덱사메타손 병용요법과 위약과 덱사메타손 병용요법의 전체 생존율(Overall survival) 차이를 확인하였다



연구결과

본 연구에서는 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법 및 위약과 덱사메타손 병용요법에서 각 특정시점 및 추적 관찰 기간이 다른 여러 논문을 통합하여 전체 생존율(Overall survival, OS) 및 무진행 생존 비율(Progression free survival, PFS)에 대한 메타 분석을 수행하였다.

위약과 덱사메타손 병용요법은 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법에 비해 평균 전체 생존율의 교차비(Odds ratio)는 0.58 이며 이는 통계적으로 유의하다(OR: 0.5802, 95% 신뢰구간: 0.52-0.65). 평균 무진행 생존 비율의 교차비(Odds ratio)는 0.48 이며 이는 통계적으로 유의하다(OR: 0.48, 95% 신뢰구간: 0.40~0.56). 각 추적 관찰 시점에 따른 효과 크기(effect size)는 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법은 위약과 덱사메타손 병용요법에 비해 유의한 차이가 있었다.



결 론

본 연구에는 Kaplan-Meier 곡선을 이용하여 다발골수종 환자에서 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법의 유효성 즉, 전체 생존율(Overall survival) 및 무진행 생존 비율(Progression free survival)에 대해 메타 분석하였다. 이 연구 결과를 통해 다발골수종 환자에 있어 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법은 위약과 덱사메타손 병용요법에 비해 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존 비율(PFS)에서 유의한 개선을 보이는 것을 확인하였다.
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4. Graduate School of Public Health (보건대학원) > Graduate School of Public Health (보건대학원) > 2. Thesis
URI
https://ir.ymlib.yonsei.ac.kr/handle/22282913/148941
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