의약품 이상반응 모니터링 시스템 시범기관 실시후의 반응에 관한 연구

Abstract

[한글]

의약품 이상반응 모니터링의 자발적 이상반응신고 제도가 효과적으로 운영 되었을 경우 매우 경제적으로 의약품의 이상반응을 조기에 발견할 수 있는 제도임에도 불구하고 우리나라에서는 활성화되고 있지 못한 실정이다.따라서 본 연구에서는 의약품 이상반응 시범병원으로 선정된 1개 대학병원에서 실시 후의 반응에 관한 연구로서 보고된 자료를 증상별, 진료과별, 보고 건수를 분석하고 의사, 약사 100명을 대상으로 설문 조사를 실시하여 의약품 이상반응 보고의 불이행에 미치는 요인들을 알아보았다.주요 결과는 다음과 같다. 의약품 이상반응 모니터링 위원회가 활동하기 시작한 2001년 5월부터 OCS로 보고하기 시작한 2002년 1월까지 서류 혹은 전화보고 건수가 5건 이었으며 OCS보고를 시작한 2002년 1월부터 10월까지 보고 건수는 본 논문에서 ''선호하는 보고방법''에서 ''OCS를 통한 보고''가 전체 100명중 74%로 응답하였듯이 총 9건이 전산보고였다.이상반응 모니터링의 필요성, 조직에 대한 개인의 충성도, PC 사용연수 및 PC활용능력, 일반적인 사항은 직종에 관계없이 높은 인식도를 보였고, 교육이수 유무와 모니터링 시범기관임을 인지여부, 교육이수 유무와 모니터링팀 구성 인지여부는 밀접한 관련이 있었다.이상반응을 보고하지 않은 주된 이유는 ''보고하는 방법 및 절차를 몰라서'', ''업무가 바빠서'', ''별다른 해결책이 없을거 같아서'' 순으로 나타나 교육이 보고에 영향을 미치는 중요한 요인이었다.또한, 이상반응 발현시 보고 안한 이유가 업무량이 많은군이 업무량이 적은군에 비하여 6.1배 높게 나타나 주 보고군의 업무량이 보고에 영향을 미치는 또 하나의 중요한 요인이었다.이상의 결과로 의약품 이상반응 모니터링을 활성화 시키기 위해서는 지속적이고 다각적인 교육, 홍보가 필요하다. 또한 적극적이고 능동적으로 보고를 유도하기 위해서는 주 보고군의 업무량과 보고 체계의 연관성에 관하여 지속적인 연구를 해야 할 것이다.

[영문]

While the adverse drug reaction (ADR) monitoring system can improve patient care and save medical costs by finding out adverse drug events early, it is difficult to implement the system because of user resistance and misunderstanding. This study was conducted to investigate user responses to the adverse drug monitoring system that has been implemented at a model university hospital. Specially, this study examined the factors affecting the reasons for not reporting the adverse events and the effects of the ADR education program using questionnaire survey from 100 respondents.Results were as follows;Prior to the introduction of the computerized ADR monitoring system in January 2002, 5 ADR cases were reported by phone or paper reports since the ADR monitoring committee was established in May 2001. And 9 ADR cases were reported by the ADR monitoring system from January 10 to October 31, 2002. According to the survey, 74% of respondents preferred the computerized reporting system. A high level of understanding of ADR monitoring system was closely related to the organizations, the number of years of computer experience, their abilities to use personal computer, and other general matters, regardless of their professions. A close relationship was found between the participation of education and an awareness of the fact that the study hospital has been the demonstration site designated by Korea FDA, and between the participation of educational program and an awareness of the existence of ADR monitoring committee within the hospital. Major reasons why the respondents did not report the ADR events were ''not informed of the reporting method or procedures,'' ''too busy with work,'' ''not expect to obtain satisfactory solutions.'' This indicates that education serves as an important factor influencing the ADR reporting behavior. Furthermore, heavy workload was found to be another reason for not reporting.In conclusion, it is important to strengthen the education program in order to change to a positive attitude toward the ADR monitoring and a reporting behavior.