멸균물품의 보관환경에 따른 오염시기 조사 연구 : Ethylene Oxide Gas 밀봉봉투법을 중심으로

Abstract

[한글]

의학과 의료기술의 발달로 인하여 의료기관에서 의료용 소모품의 사용이 중가함에 따라 의료기구로 인한 병원감염이 점차 증가하게 되었다. 최근에 많이 사용되고 있는 의료용 소모품들은 열에 약한 재질들로 구성되어 있는 것들이 많아 이에 알맞는 멸균방법과 적합

한 포장재질이 요구되었으며 또한 멸균 후 적절한 유효 기간에 대하여 많은 관심을 가지게 되었다.

멸균물품의 유효기간을 결정하는 중요한 요소는 포장재질 포장방법, 보관환경, 운반 및 취급을 들 수 있다. 최근에 선진국의 경우, 멸균물품의 유효기간을 시간에 관계없이 어떠한 사건에 의하여(event-related) 결정하고 있으나 국내의 경우, 시간에 의하여 유효기간을 결정하고 있으므로 이에 대한 연구가 요구되었다.

이에 본 연구자는 우리 나라에서 열에 약한 의료용 소모품의 멸균시 가장 많이 사용하는 멸균방법인 Ethylene Oxide gas 멸균시 멸균유지에 가장 우수한 포장재료인 멸균봉투를 채택하여 가장 확실한 포장방법인 열에 의하여 봉합하는 밀봉봉투법을 이용하여 서로

다른 보관환경에 따른 오염도의 차이를 밝히고자 하며, 의료기구로 인한 병원감염을 최소화시키고 안전한 물품을 환자에게 제공하기 위하여 멸균물품을 보관하는 현 실제 상황에서 온도, 습도, 공기에 의한 오염도를 확인하고 온도, 습도, 공기가 물품의 보관에 영향

을 미친다면 어떠한 상황에서 물품을 장기간 보관할 수 있는지를 규명함으로서 멸균시간, 인력, 병원비용을 최소화하기 위한 기초자료를 제공하고자 본 연구를 시도하였다.

연구방법으로서 자료수집 장소는 서울시내에 위치한 K 종합병원에 있는 7개 병동단위(종합병동, 외과병동, 내과병동, 소아과병동, 중환자실, 수술실, 중앙공급실)를 대상으로 하였으며, 자료수집 기간은 1994년 6월 12일부터 1975년 4월21일까지 10개월간 이었다.

자료수집 방법은 멸균물품 보관장과 보관실의 온도파악 방법과 습도파악 방법으로서 10개월간 1일 4회 온도와 습도를 조사하였으며, 공기오염도를 파악하기 위하여 1994년 11월부터 6개월간 매달 멸균물품을 수거하는 주 수요일에 조사하였고, 멸균물품의 오염시기를

파악하기 위한 방법으로서 140개의 sample을 EO gas 멸균하여 7개 서로 다른 병동에 20개씩 보관한 후 매달 3번째 금요일에 2개씩 수거하여 배양한 후 균의 성장여부를 확인하였다.

자료분석 방법은 멸균물품 보관환경의 월별 온도, 습도, 공기오염도를 파악하기 위하여 보관장소별 월별 평균치를 산출하였으며, 멸균물품의 오염시기는 매월 균의 검출유무로

나타내었다.

연구결과는 다음과 같다.

1. 멸균물품 보관환경 중 온도의 특성은 멸균물품 보관장과 멸균물품 보관실의 온도는 거의 비슷하였으며 10개월간 멸균물품 보관장 내 온도의 평균치는 26.6°C 로서 미국의료용품 발전협회(AAMI)의 평균치를 초과하였다.

2. 멸균물품 보관환경 중 습도의 특성은 멸균물품 보관장과 멸균물품 보관실의 습도는 거의 비슷하였으며 10개월간 멸균물품 보관장 내 습도의 평균치는 48.8%로서 AAMI의 평균치를 초과하지 않았다.

3. 멸균물품 보관환경 중 공기오염도의 특성은 멸균물품 보관장 내 공기오염도는 멸균물품 보관실의 공기오염도보다 4배 이상 낮았으며 보관환경에서 검출된 주 낙하균은 병원성세균인 그람양성 구균과 그람음성 구균이었으며, 7 병동에서 모두 검출되었다. 또한 멸균물품 보관장의 문을 잘 닫는 병동이 문을 잘 닫지 않는 병동보다 멸균물품 보관실의 공기오염도가 더 높았지만 보관장 내 공기오염도가 2배가 낮은 것으로 나타났다.

4. 멸균물품 보관환경에 따른 오염시기는 중환자실과 수술실에서 멸균물품 중 각각 1개씩에서 그람양성 구균이 검출되었으나 그 이후에는 검출되지 않았고 그 외의 병동에서는 10개월 동안 균이 검출되지 않았다. 또한 그 당시 온도, 습도와 공기오염도는 다른 병동과 차이가 없었으며, 다른 달과도 특이할 만한 차이가 없었다.

이상의 결과에서 멸균물품의 오염시기는 멸균물품의 포장재질과 봉합방법이 우수한 경우에는 멸균물품의 보관환경이 멸균물품의 오염에 별로 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으며, 멸균물품의 취급과 보관위치가 멸균물품의 오염에 매우 중요한 요인임을 알 수

있었다. 따라서 멸균물품에 대한 조심스런 취급이 요구되며, 멸균물품의 보관환경도 멸균물품의 지속적인 멸균유지를 위하여 개선할 필요가 있다고 본다.

[영문]

As medical science and medical technology have developed, medical instrumentation has been one of the causes making hospital infections. Therefore perfect sterilization methods, ideal packing materials, and the shelf life of sterile instruments packs after sterilization have been developed. The important factors of shelf-life determinations are the packing materials, the storage circumstances, the conditions during transportation, and the handling. Recently the shelf life of

sterile instruments is not time-related but depends on event-related in the developed country.

This study is done to identify the safe storage period of insteruments in storage circumstances to decrease the hospital infection by medical instruments, and to provide the safe instruments for patient's treatment by the most perfect heat

sealable pouch(polypropylene/polyester and paper) that is most used in Ethylene Oxide gas sterilization.

The experimental subjects were the 7 wards(complex ward, surgical ward, medical ward, pediatric ward, intensive care unit, operating room, central service room) at K hospital in Seoul and the data collecting period had been for 10 months from June 12, 1994 to April 21, 1995.

The temperature and the relative humidity were studied 4 times a day for 10 months. The air contamination was studied once a month for 6 months and the contamination period of sterile instruments for 140 test packs were studied by germ cultivation method once a month for 10 months.

The collected data was analysed by the average monthly temperature, the relative humidity, and the air contamination, and germ's growth identification.

The results were as follows;

1. The temperature characteristic in the storage circumstances was that storage room's temperature was similar to storage cabinet's. The average of the temperature for 10 months was above AAMI's average as 26.6℃.

2. The humidity characteristic in the storage circumstances was that storage room's humidity was similar to storage cabinet's. The average of the humidity for 10 months was not above AAMI's average as 48.8%.

3. The air contamination in the storage circumstances was that storage cabinet's air contamination was four times less than storage room's and chief airgerms were gram positive coccus and gram negative coccus.

4. The contamination period according to the storage circumstances of sterile instruments was that in case of intensive care unit and operating room, gram positive coccus were cultivated by one sample at each ward after 5 months but after

then no germs were found. And in the other storage places, there had been no germs for 10 months. At that time the temperature, the relative humidity, and the air contamination were not significantly different among other wards and months.

In conclusion, if the packing material and the sealing method were perfect, the storage circumstances do not have an significant effect on the contamination period of sterile instruments, but the handling and the storage location of sterile

instruments were very important factors. So it is recommended that the sterile instruments be handled carefully and the storage circumstances be improved to lengthen the sterility period of sterile instruments.