제조원에 따른 혈청 D-dimer 검사결과의 비교

Abstract

[한글]

파종성 혈관내 응고증(disseminated intravascular coagulation: DIC)의 진단에 필요한 여러 종류의 검사들 중 혈청 섬유소(원) 분해 산물 (fibrinogen/fibrin degradation products: FDP)의 검출이 유용하게 이용되어오고 있다. 그러나 이는 DIC에서 특징적인 cross

-linked 섬유소 분해 산물만을 측정하지 못하고 섬유소원 및 noncross-linked 섬유소 분해 산물에도 반응하여 비특이적인 반응을 보일 수 있고 혈장내의 순수한 FDP 양을 나타내지 못한다는 단점이 있다. 최근에 cross-linked 섬유소 분해 산물애만 특이하게 반응하는

단클론성 항체를 이용한 D-dimer 검사가 개발되어 DIC의 섬유소용해 과정의 진단에 매우 유용하게 사용되고 있다. 현재까지 국내외에서 EDP와 D-dimer검사의 비교 평가에 대한 연구가 없지는 않았으나 각 연구마다 적응한 진단 기준이 다르기 때문애 문헌에 따라 D-dimer 검사에 대한 평가에 있어 다소 상반된 결과들을 보이고 있다. 따라서 일정한 DIC 진단 기준에 의거하여 D-dimer 시약간의 진단적 비교 평가가 필요한 실정에 있다. 이에 본 연구자는 DIC의 의심이 있어 혈청 EDP 검사가 의뢰되었던 130 검체에 대하여 두 가지 서로 다른 제조원의 0-dimer 검사를 동시에 시행하여 FDP 검사를 포함한 새 검사간의 일치율을 살펴보았다. 동시에 검사 의뢰 환자 중 임상 기록 검토가 가능하였던 85예를 대상으로 DIC 군과 non-DIC 군으로 분류하였으며 이에 따른 각 검사의 예민도, 특이도 및 효율성을 평가하였다. 또한 DIC 진단에 대한 선별 검사로 널리 사용되고 있는 혈소판수, 프로트롬빈 시간 및 섬유소원의 진단적 효율성을 함께 평가하였다.

혈청 FDP 및 두 가지 D-dimer 검사의 일치율에 있어서 세 검사 모두 양성인 경우가 22 검체, 모두 음성인 경우가 44 검체로 170 검채 중 66검체 (51%)에서 일치하였고 나머지 49%에서는 불일치를 보였다.

세 검사의 임상적 효율성에 대한 평가에 있어 FDP 검사는 예민도가 81%로 세 검사 증 가장 높은 반면 특이도는 59%로 가장 낮았다. 반면 Dade사의 D-dimer검사의 경우 예민도는 53%로 가장 낮았으나 특이도는 69%로 다른 두 검사에 비하여 가장 높았다. Stago사의 D-dimer 검사는 예민도 및 특이도가 각각 78%와 65%이었으며, 진단적 효율성은 71%로 효율성에 있어서는 다른 두 검사와 통계적으로 유의한 차이는 없었다.

DIC 진단을 위한 혈소판수, 프로트롬빈 시간 및 섬유소원의 진단적 효율성 평가에 있어서 혈소판수 및 프로트롬빈 시간이 섬유소원에 비하여 예민도는 비교적 높았으나 특이도는 섬유소원이 혈소판수 및 프로트롬빈 시간보다 더 높은 것으로 나타났다. 세 검사의 진단적 효율성은 혈소판수, 프로트롬빈 시간 및 섬유소원의 순으로 각각 59%, 54%, 38%이었으며 이는 FDP나 두가지 0-dimer 검사에 비하여 효율성이 떨어지는 것으로 평가되었다.

본 연구 결과 FDP 검사 및 두 가지 D-dimer 검사 결과간에 비교적 높은 불일치율을 보였으며 제조원에 따라서 0-dimer 시약간에 예민도 및 특이도에 유의한 차이가 있으나 전체적인 효율성면에서는 서로 유사함을 알 수 있었다. 그러나 DIC의 조기 진단을 위하여는

비교적 예민도가 높은 FDP나 Stago사의 D-dimer 검사가 Dade사의 D-dimer 검사에 비하여 보다 바람직한 것으로 사료되었다.

[영문]

Assays for the detection of fibrinogen/fibrin degradation products(FDPs) are used in many laboratories for the investigation of suspected disseminated intravascular coagulation (DIC). Because theme assays employ polyclonal antibodies which cross-react against the breakdown products of both fibrinogen and noncross- linked fibrin, the assays have to be perfomed on a specially prepared serum sample. It has been suggested that the result obtained on serum samples may not reflect the true level of EDPs in plasma. Recently, monoclonal antibodies which react against the specific products of cross-linked fibrin degradation, particularly D-dimer have been developed. Detection of the cross-linked fibrin degradation fragment(D-dimer) has been reported to be a strong evidence for the diagnosis of DIC in patients at risk because D-dimer confirms that both thrombin generation and plasmin generation have occurred.

The author observed concordance rate between FDP test and two different commercial sources for D-dimer test in 130 specimen referred to the coagulation service for suspected DIC. The scoring system based on clinical condition (etiology, bleeding and organ failure) and results of DIC screen were used to make

the disgnosis of DIC in 85 patients. Sensitivity, Specificity, and diagnostic efficacy as well as positive and negative predictive values of FDP and D-dimer assays were observed. Diagnosis efficacy of platelet, prothrombin time and fibrinogen for the diagnosis of DIC were also evaluated together. The resulys are as follows :

1. The concordance rate between FDP test and two different comercial sources for D-dimer test was 51%, with high discrepant rate being present.

2. In the diagnosis of DIC, sensitivities of FDP and stago D-dimer tests were 81% and 78% respectively. which were higher than those of Dade D-dimer test. On the other hand, Dade D-dimer test was more specific than that of FDP or Stago D-dimer tests. Overall diagnostic efficacy of Stago D-dimer test was 71%, and FDP and Dade D-dimer tests were 68% and 62%, respectively.

3. In the diagnosis of DIC, diagnostic efficacies of platelet count, PT and fibrinogen were 59%, 54% and 38%, respectively.

In spite of it's similar diagnostic efficacy, because there exists some degree of difference in sensitivity and specificity according to different commercial sources for D-dimer test, it is concluded that it is fore desirable to use more sensitive Stago D-dlmer test than Dade D-dimer test for the early diagnosis Of DIC.