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태아 폐성숙도 측정을 위한 형광편광법의 평가

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 Evaluation of fluorescence polarization assay for the assessment of fetal lung maturity 
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[한글] 호흡곤란증후군은 신생아의 주요 사망 원인이며 따라서 고위험군의 산모를 진료하는데 있어 필수적으로 태아의 폐성숙도를 평가하여야 한다. 이 질환의 발생율은 비교적 낮기 때문에 이를 진단하기 위해서는 진단적 민감도와 특이도가 특히 높은 검사 방법을 선택해 야 한다. 태아의 폐성숙도는 양수내 표면황성물질의 여러가지 성상에 대한 검사로 평가될 수 있다. 현재 많이 사용되고 있는 방법으로는 L/S ratio, 0.D. 650 검사, 포말생성검사 등이 있는데 최근 형광편광법을 이용한 TDx-FTM 자동분석기에 의한 검사방법이 소개되어 이 방법의 분석특성과 임상적 유용성을 평가하였다. TDx-FLM은 0-160 mg/g의 분석 범위내에서 우수한 직선성을 보였다. 표준물질을 사용한 검사의 정밀도도 우수하였다. 양수의 평균적인 albumin농도를 사용한 분석가능 하한치는 4.4 mg/g이었다. 혈액의 흔입에 의한 영향은 매우 커서 저농도에서는 위양성을, 중등도 이상의 농도에서는 위음성을 보일 수 있으므로 혈액이 흔입된 검체의 검사는 금해야 할 것으로 생각되었다. 임신 26-35주인 23명의 환자를 대상으로 한 검사 결과에서 TDx-FLM 값은 임신 후반기로 진행할수록 증가하는 양상을 보였으나 개인차가 심하였다.TDx-FLM 결과는 L/S ratio 및 0.D. 650 검사와 좋은 상관관계를 보였으며(r=0.8811, 0.7668), 포말생성검사화는 양성결 과에 불일치가 많았다. TDx-FLM 검사를 시행한 후 일주일 이내 분만이 이루어졌던 15예를 대상으로 임상적인 결과를 분석하였다. TDx-FLM의 폐성숙에 대한 cutoff 값을 70mg/g으로 설정하였을때 L/S ratio와의 일치율은 좋지 않았으며 (x = 0.38), 민감도는100%, 륵이도는 25%였다. 반면에 TDx-FLM의 폐성숙에 대한 cutoff 간을 50mg/g으로 낮추었을 때는 L/S ratio와 중등도의 일치율을 보였으며 (x= 0.50), 민감도는 lOO%. 특이도는 50% 였으므로 cutoff 값을 50 mg/g으로 조절할 필요가 있었다. 이상과 갈은 관찰에서 TDx-FLM검사는 분석특성이 뛰어나고, 자동화 밋 표준화가 가능하며, 조작이 간편하고 검사 시간이 �아서 응급검사가 가능하고 검사에 필요한 검체의 양이 적은 등의 장점이 있으므로 향후 적절한 cutoff 값을 설정한다면 임상적으로 유용하게 사용될 수 있는 검사라고 생각되었다.
[영문] It Is essential to evaluate the fetal lung maturity in the management of high risk pregnancy because respiratory distress syndrome (RDS) is important for the cause of neonatal morbidity and mortal its. And the test for the diagnosis of this disease should be very sensitive and specific for RDS is a relatively rare disease. The majority of the tests for the assessment of fetal lung maturity eyaluates the various characteristics of amniotic fluids. Recently fluorescence depolarization technology for the assessment of fetal lung maturity (TDx-FLM) hart been introduced to clinical laboratory. The purpose of the study was to invegtigate the performance characteristics of the assay and to evaluate the clinical usefulness as a predictor of the RDS. The linearity of TOK-FLM in the assay range of 0-160 ng/g was excellent (r=0.99). Three different concentrations of control were used and the precision of the test in total was less then 7%. Within-run precision was less than 2% with each control. The lowest limit of the assay using 1.5 g/L albumin wag 4.4 77/g. The interference of 1% hemolysed blood was significant. At low surfactant to albumin (S/A)value, the blood contamination caused false elevation of the S/A value. while it caused significant. decrease of S/A value at medium and high S/A values. TDx-FLM was performed in 23 patients. There were marked individual variations. TDx-FLM correlated well with L/S ratio (r=0.88) and 0.D.650(r=0.77), but it frequently disagreed with the result of foam stability test espeoially when the grade was 2 or more. Of fifteen cases, delivered within seven days after the amniocentesis, RDS was dianosed in two babies and five were categorized as transient tachynea of newborn. When we set the cutoff for pulmonary maturity at 70mg/g according to manufacturer's guide, the agreement with L/S ratio was poor (%=0.38), and the diagnostic sensitivity and specificity wsa 100% and 25%, respectively. By lowering the cutoff to 50 mg/g, the test shewed improved agreement with L/S ratio (%=0.50) and the diagnostic sensitivity of 100% and specificity of 5O%. In conclusion, TDx-FLM test can be satisfactorily applied to a clinical laboratory as a first-line me predictor for fetal lung maturity.
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2. 학위논문 > 1. College of Medicine > 석사
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