임상화학검사의 정도관리에 관한 연구

Abstract

[한글]

현대의학에 있어서 임상검사가 차지하는 비중은 더욱 커지고 있으며 따라서 더 신뢰성있는 검사를 요구하게 되었다.

저자는 좀 더 나은 정도관리를 위해 1978년 4월부터 9월까지 연세의료원 임상병리과에서 실시한 화학검사 종목중 Serum glutamic oxalacetic transaminase(SGOT0, serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT), blood urea nitrogen(BUN), 혈당(glucose), 소디움(sodium), 염소(chloride), 총단백질(total protein), 및 알부민(albumin)에 대한 정도관리 결과를 통계분석하여;

1) 날짜간의 변동(day to day variance)

2) 두 검체의 위치에 다른 변도(position variance)

3) 오차의 허용범위(allowable error)

4) 검사자에 따른 검사치의 변동(analyst variation)

5) 관리혈청임을 아는 검사치와 모르는 검사치의 정밀도(comparison of warned and blind)에 관해 연구하여 다음 결론을 얻었다.

1. 날짜간의 변동이 유의한 차이(P<0.01)를 보인 검사는 4,5 및 6월의 SGOT, 4,5,6 및 7월의 SGPT, 6 및 8월의 BUN, 4,5 및 7월의 glucose, 4,5,6,7 및 8월의 sodium 그리고 4 및 6월의 chloride이었다.

2. 위치에 따른 검사치의 변동이 유의한 차이(P<0.01)를 보인 것은 6월의 SGOT와 chloride 그리고 4월의 SGPT이었다.

3. 검사종목에 따른 검사치에 대한 오차의 허용범위(C.V)는 SGOT가 28.50%, SGPT가 32. 90%, BUN이 11.76%, glucose가 6.47%, chloride가 3.22%, sodium이 2.06%였다.

4. 검사자에 따른 검사치의 변동은 SGOT, SGPT검사에 있어서는 유의한 차이가 없었고, BUN, glucose, sodium 및 chloride 검사에 있어서는 유의한 차이가 있었다.

5. 관리혈청임을 아는 검체와 모르는 것을 검사한 바 SGOT, (P<0.001), SGPT(P<0.001), BUN(P<0.001), Sodium(P<0.001), albumin (P<0.001)에 있어서는 그 평균치는 유의한 차이가 있었고 total protein(P>0.05), chloride(P>0.05), glucose(P>0.01)에 있어서는 차이가 없었다,

이 연구결과를 보아 더 정밀한 화학검사를 위하여는 분석기기 또는 검사자 등으로 인한 계통적 오차를 감소시켜야 하고, 더 효율적인 정도관리를 위하여는 두개 이상의 관리혈청의 사용이 바람직 하다는 결론을 얻었다.

[영문]

In modern medicine, the importance of clinical laboratory data has been ever increasing. As a result, it is higly desirable to assure the quality of the tests by some control measures.

In an effort to evaluate the precision of the biechemical data issued from the clinical laboratory of Yonsei Medical Center, the author made a survey during a period of six months from April to September, 1978. The data used in this study were related to those tests such as SGOT, SGPT, BUN, Glucose, Sodium, Chloride, total protein and Albumin. The points be evaluated were: (1) Day to day variation, (2) Position variation, (3) Allowable error (C.V. %), (4) Analyst variation, and (5) Comparison between warned control sera and blind control sera.

Results and opinions obtained were as follows:

1. A significant day to day variations (p<0.01) were noted in SGOT in the months of April, May and June; SGOT in April, May June and July; Bun in June and August; Glucose in April, May and July; Sodium in April, May, June, July and August; and Chloride in April and June.

2. A significant position variations (p<0.01) were found in SGPT and Chloride in June and SGPT in April.

3. Allowable errors(C.V.) were 28.5% in SGOT, 32.90% in SGPT, 11.76% in BUN, 6.47% in Glucose, 3.22% in Chloride and 2.06% in sodium.

4. As to the analyst variation, no significant variations were observed in SGOT(p>0.05) and SGPT(p>0.05) but there were significant variations in BUN(p<0.01), Glucose(p<0.01). Sodium(p<0.001) and Chloride (p<0.001).

5. comparison of precision between data of warned control sera and those of blind control sera showed that there were a significant difference in SGOT(P<0.001), SGPT(p<0.001), BUN(p<0.001), Sodium(p<0.001) and Albumin(p<0.001); while there were no significant difference in Total protein(p>0.05) and Chloride(P>0.05).

Out of these observations it can be concluded that those systemic errors caused by either analytical devices or human subjects, analysts, must be and should be able to reduced. Also, it is highly desirable to use more than two control sera instead of one for a better quality control.