영아에 있어서 B형간염백신의 용량과 면역효과

Abstract

[영문]

[한글]

Blumbers등(1965, 1967)에 의해 발견된 Australia항원이 HBsAg임이 밝혀진 후 이를 이

용한 백신이 개발되어 만성 B형 간염 바이러스 보유자의 발생율을 줄이고 HBsAg양성 산모

에서 태어난 신생아의 주산기 전파를 줄이는 것이 가능해졌다(Beasley등, 1983 a ; Xu 등

, 1985).

그러나 HBsAg 양성율이 높은 우리나라에서 간염 접종을 범국가적으로 시행하기에는 경

제적인 문제가 있다. 따라서 이에 대한 대책으로서 소아의 B형 간염 백신의 상용랸인 10

μg대신 그 반량인 5μg으로도 비슷한 면역효과를 얻을 수 있다면 B형 간염 백신 접종을

좀 더 대중화시킬 수 있을 것으로 생각된다. 이에 본 저자는 영아에서 이러한 효과를 기

대할 수 있는지 알아보고자 본 연구를 시행하였다.

연세대학교 의과대학 세브란스 병원에 입원한 산모중 동의를 얻을수 있었던 200례의 산

모를 대상으로 B형 간염 표식인자를 조사하여 출산당시 5종류의 B형 간염 표식인자(HBsAg

, anti-HBc, anti-HBs, HBeAg, anti -HBe)가 모두 음성인 산모에서 태어난 46명의 신생아

를 대상으로 하여 10μg 투여군(21명)과 5μg 투여군(20명)으로 나누어 출생시, 생후 1개

월, 6개월에 상술한 용량의 B형 간염 백신을 투여하였고 초회 접종 후 1개월, 3개월, 6개

월, 8개월에 anti-HBs의 역가를 측정하여 다음과 같은 결과를 얻었다.

1. 대상산모 200례 중 HBsAg 양성인 산모는 12례(6.0%), anti-HBc 양성은 93례(47%), a

nti-HBs 양성은 84례(42%)였으며, HBeAg 양성인 산모는 6례(3%)였는데 이중 4례에서 HBsA

g이 양성이었다.

2. 초회 접종 후 1, 3, 6, 8개월에 측정한 anti-HBs 양성율은 10μg 잡종군에서 각각 2

8.5%, 81.0%, 81.0%, 90.5%였고, 5μg 접종군에서 각각 28.0%, 60.0%, 76.0%, 88.05로서

양군사이에 통계학적인 유의한 차이는 없었다.

3. 초회 접종 후 1, 3, 6, 8개월에 측정한 anti-HBs의 평균역가는 5μg접종군이 10μg

접종군에 비하여 다소 낮았으나 통계학적인 유의한 차이는 없었다.

결론적으로 영아에서 B형간염 예방접종을 시행할 때 소아의 상용량인 10μg(0.5㎖) 대

신 5μg(0.25㎖)을 접종하여도 충분한 면역반응을 얻을 수 있을 것으로 생각된다.

The relationship between dose of Hepatitis B vaccine and seroconversion rate in

infants

Jung Hye Choi

Department of Medical Science The Graduate School Yonsei University

(Directed by Associate Professor Ki Sup Chung,M.D.)

After the discovery of Australia antigen by Blumberg et al in 1965, subsequent

studies revealed that Australia antigen is identical with surface antigen of

hepatitis B virus.

The infants born to HBs Ag positive mother can be protected from perinatal

hepatitis B virus infection with hepatitis B vaccine and hepatitis B

immunoglobulin. If the dose of vaccine can be reduced from usual child dose of

10μg to 5μg, the decrease in cost of mass immunization of infants will be

possible.

Two hundreds pregnant women who were admitted to Severance Hospital, Yonsei

University College of Medicine, were screened for serum hepatitis B markers (HBs Ag

ants-HBc, anti-HBs, HBe Ag, anti-HBe) by radioimmunoassay. Of 200 pregnant women,

87 cases were negative for all hepatitis B markers. Among 87 infants born to all

hepatitis B markers negative mothers, 46 infants had a perfect follow-up records,

and 41 infants were missed during follow-up period. The babies were divided into

two groups. In one group (n=21), 10μg of Hepavax**(R) (Green Cross Co., Korea) was

administered intramuscularly at birth, 1 months and 6 months of age, in another

group (n=25), 5μg of Hepavax**(R) at birth and same intervals. And the anti-HBs

was titrated by radioimmunoassay at 1 months, 3 months, 6 months and 8 months of

age.

The results were as follows :

1. Of 200 pregnant women, 12 cases (6.0%) were positive for HBs Ag, 93 cases

(47%) positive for anti-HBc, 84 cases (42%) positive for anti-HBs, and 6 cases (3%)

positive for HBe Ag, but 87 cases (44%) were negative for all hepatitis B markers.

2. The anti-HBs response rate of 21 infants in 10μg-vaccinated group was 28.6%

at 1 month after the first vaccination, 81.0% at 3 months, 81.0% at 6 months, and

90.5% at 8 months. Anti-body reponse rate of 25 infants in 5μg-vaccinated group

was 28.9%, 60.0%, 76.0%, and 88.0% respectively at the same intervals as

10μg-vaccinated group. There were no significant differences in seroconversion

rates between two groups.

3. Mean ratio unit valuers for anti-HBs determined in 5μg vaccine recipients,

was slightly lower than that of 10μg vaccine recipients, but there were no

significant differences between two groups.

In conclusion, this result suggeats that in infants the vaccination dose of 5μg

for Hepavax**(R) is sufficient to obtain comparable seroconversion rate to 10μg

vaccine recipients.