치과용 컴포짓트 레진에 대한 유해 영향 평가

Abstract

[한글]

환경호르몬은 학술적으로 내분비장애물질(Endocrine distruptor), 또는 환경성 제노에스트로겐(Environmental xenoestrogen)으로 정의된다. 미국 환경보호청(EPA)에서는 내분비교란물질을 항상성(hormeostasis)의 유지와 발달과정의 조절을 담당하는 체내의 자연호르몬의 생산, 방출, 이동, 대사, 결합, 작용, 배설을 간섭하는 체외물질 이라고 정의하고 있다. 환경호르몬으로 추정되는 비스페놀-A(BPA)는 치아우식 치료 및 치과수복용 컴포짓트 레진, 치아우식 예방용 치면열구전색재(실란트), 치과용 접착제 및 시멘트 등의 치과재료의 원료로 일부 함유될 수 있다. 치과용 컴포짓트 레진의 3가지 구성 성분 레진기질, 무기필러(filler), 커플링제(Coupling agent)중 레진기질의 Bis-GMA가 사용되어지는데 이 물질의 전구체로 BPA가 사용될 수 있어, 본 연구에서는 BPA 함유 가능성이 있는 치과 재료를 이용한 치과치료로 인한 인체 유해 영향을 추정하여 국민건강을 보호를 위한 기초자료를 마련하고자 하였다.

본 연구에서는 국내 주로 사용되는 치과용 컴포짓트 레진 7종을 대상으로 치과치료시 레진에서 용출된 BPA의 농도를 측정하고, 국내 국민구강건강실태조사결과(보건복지부, 2006)자료에 의한 평생일일평균치아우식 치료면수를 산출하여, 이로 인한 인체영향 유발 가능성에 대하여 평가하였다

BPA는 미국 환경보호청(EPA)의 IRIS(Integrated Risk Information System)에서 생식 및 전신 독성에 의한 LOAEL(Lowest Observed Adverse Effects Level) 값은 50㎎/㎏-day이며, 이를 근거로 한 섭취독성참고치, RfD(Reference dose)는 0.05㎎/㎏-day로 산출하고 있다.

국내 주요 치과용 컴포짓트 레진 7종의 레진 중 사용설명서에 BPA 성분 표시 및 경고문구가 없는 4종에서는 1～7일의 용출실험에서 전여 BAP 성분이 검출되지 않았으나, 사용설명서에 BPA 민감자의 경우 이로 인한 알레르기 반응이 발생될 수 있다는 경고문구가 있는 3종의 경우에는 MDL(1.7㎍/g-resin) 이하의 수준이긴 하지만 미량 검출되어, 노출 가능성이 존재 하였다.

국내 치과치료 행태 조사로 사용되어진 2006년 국민구강건강실태조사결과(보건복지부, 2006)보고서에 의하여 평생연간치아우식치료로 인한 치아면수는 7.01개/평생이며 평생평균일일치아우식치료로 인한 치아면수는 0.02개/일로 추정되었다. 용출실험에 사용된 치과용 컴포짓트 레진 7종 중 MDL이하지만 미량이라도 검출된 3종의 제품에 의한 BPA용출 농도와 국내 평생연간치아우식치아면수의 치료횟수를 고려한 BPA의 인체 노출량은7.8×10-13(㎎-BPA/kg-day) 로 추정되었다. 이로 인한 비발암독성위험값은 0.0001 미만으로 산출되어 치아우식증치료로 사용된 컴포짓트 레진 중 BPA로 인한 일반인의 인체 유해 영향 유발 가능성은 무시할 만큼 미미한 것으로 평가되었다.

본 논문에서는 치과용 컴포짓트 레진 중 BPA의 용출 가능성은 매우 낮아 이로 인한 인체 유해 영향 유발 가능성은 미미한 것으로 평가되었다. 그러나 본 실험은 일부 제품만을 대상으로 단기 용출 실험을 실시한 것으로서 추후 치과 치료 환자의 타액 성분에서의 BPA 측정 등을 통한 연구가 필요할 것으로 사료된다.

[영문]Environmental hormone is scientifically defined as "endocrine distruptor or environmental xenoestrogen".

Environmental Protection Agency(EPA) defines endoctrine distruptor to externally interrupt production, release, movement, metabolism, cohesion, operation, and excretion of natural hormone which maintains homeostasis and operates for developmental procedures.

Besphenol-A(BPA), a would-be environmental hormone, is possibly contained in composit reins for dental caries treatment, dental restorative composites, pit & fissure sealants, and dental adhesives and cements.

The present study is designed to help establish basic understanding of public health by evaluating harmfulness of Besphenol-A(BPA) used as a transmitter of Bis-GMA, one of the dental composite resin ingredients; resin matrix, filler and coupling agent.

In this study 7 dental composite resins are tested in terms of BPA density and harmful effect on human health is estimated based on Oral Public Health Report(the Ministry of Health and Welfare 2006) and Dft index(Mean number of decayed or filled primary teeth).

According to the IRS(Integrated Risk Information System) data from EPA, LOAEL(Lowest Observed Adverse Effects Level) value of reproductive or systemic toxicity of Besphenol-A indicate 50㎎/㎏-day and RfD(reference dose) by ingestion 0.05㎎/㎏-day.

Four out of seven dental composite resins in the domestic market without warnings about exposure to BPA in their product guides are 1day~7days tested free of BPA. However, three composite resins with the BPA-concerned warning are not as completely safe from BPA exposure as MDL(1.7㎍/g-resin) was detected.

According to The Public Oral Health Report concerning dental treatment practice(the Ministry of Health and Welfare 2006), lifetime annual DMFS index is estimated to indicate 7.01 and lifetime daily DMFS index 0.02.

BPA exposure, less than MDL, with the three BPA-detected dental composite resins in the elution test is estimated to 7.8×10-13(㎎-BPA/kg-day) based on their release amount and the number of dental caries treatments.

Given that noncarcinogenic hazard quotient(HQ) is yielded at less than 0.001, it is negligible for the public to be harmed from the BPA of those dental treatment composite resins.

Providing the BPA elution test result is negligible, the harmful effect to the public from dental composit resin exposure is estimated minimal.

Since this test, however, has not been conducted with all the products in the market, further BPA estimation study through patients' saliva test is needed.